【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年1月30日,公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,公司产品紫杉醇涂层经皮腔內血管成形术(PTA)球囊导管AcoArtLitos®,已于2023年11月29日获得美国FDA批准其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申请。
2023年11月29日,先瑞达医疗(06669.HK)产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管(AcoArt Litos®)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)的申请。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2023年8月25日,公司产品微导管Vericor-14®取得日本厚生劳动省的产品注册批准(注册证号:30500BZI00032000)。于2023年8月30日,微导管Vericor-14®收到泰国食品及药品管理局的注册批准(注册证号:66-2-1-2-0012209)。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝,并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。公司将适时开展市场营销活动。
2023年7月20日,先瑞达医疗(06669.HK)与波士顿科学(NYSE: BSX)签署合作框架协议及服务框架协议。本次签约的框架协议主要体现了未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。未来,随着先瑞达海外产品注册的推进,在海外市场被波士顿科学所选定销售的先瑞达产品的范围将逐渐扩大。
6月15日,先瑞达医疗(股票代码:6669.HK)与波士顿科学(股票代码:NYSE: BSX)签署合作备忘录,双方将依托各自的创新技术、生产能力、行业经验和资源,围绕研发、制造和商业化三大方向探索合作方案。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月19日,公司收到中国国家药品监督管理局对微导管Vericor-14®的注册批准。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝,并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月18日,公司收到中国国家药品监督管理局对紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管ACOARTAVENS的注册批准,该产品用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。公司对产品设计进行了改进,优化了产品涂层,应用了新型材料,从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月4日,公司收到中国国家药品监督管理局对AcoStream™二代的注册批准。AcoStream™二代是用于去除外周血管系统中血栓的产品。公司改进了产品的设计从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。
12月12日,先瑞达医疗-B(06669.HK)高开放量再涨12.37%,股价(以下均指前复权)报收17.08港元/股,最新总市值为53.53亿港元。
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