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中国生物制药(01177.HK)附属礼新医药于AACR 2026公布两款ADC最新研究数据

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC) LM-364“Nectin-4TME ADC”及LM-338“STn ADC”，于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。目前，LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请，计划于2026年启动首次人体(FIH)临床试验。

#中国生物制药 #01177.HK

2026-04-22 10:46

远大医药(00512.HK)全球创新放射性产品在美国开展的临床研究达临床终点

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，近日，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)临床研究(“DOORwaY90研究”)成功达到临床终点。此前美国食品药品监督管理局(FDA)已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症，本次DOORwaY90研究达到临床终点，不仅标志着该项临床研究圆满完成，亦为钇[90Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案，提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres®钇[90Y] 微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。

#远大医药 #00512.HK

2026-04-14 11:07

沛嘉医疗-B(09996.HK)涨超7% TEER系统美国早期可行性研究完成首例患者植入

【财华社讯】截至发稿，沛嘉医疗-B(09996.HK)涨7.03%，报6.7港元。消息面上，该公司公布，GeminiOne®经导管缘对缘修复(“TEER”)系统于美国食品药品监督管理局(“FDA”)早期可行性研究(“EFS”) 中的首例患者植入已成功完成。

#沛嘉医疗-B #09996.HK

2026-04-10 15:28

港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超1.1%，创新药领域突破不断

消息面上，中国生物制药在港交所公告，正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。

2026-04-09 09:52

港股通医药ETF鹏华(513700)涨超1%，中国生物制药TQB3205获FDA临床试验批准

2026-04-09 09:47

中国生物制药(01177.HK)：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于晚期恶性肿瘤。

#中国生物制药 #01177.HK

2026-04-09 08:55

劲方医药-Ｂ(02595.HK)GFH375获得第二项突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美国启动，VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定治疗一线及后线KRASG12D突变型胰腺导管腺癌。目前，GFH375/VS-7375在国内(劲方主导)与海外(Verastem主导)正开展多项单药和联合疗法的临床试验。

#劲方医药-Ｂ #02595.HK

2026-04-09 08:44

歌礼制药-Ｂ(01672.HK)选定ASC30与ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发

【财华社讯】歌礼制药-Ｂ(01672.HK)公布，已选定ASC30_39FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂(FDC)，进行临床开发。公司预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC30_39FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征，每周滴定(weekly titration)的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。

#歌礼制药-B #01672.HK

2026-04-08 11:29

港股通医药ETF鹏华(513700)日均成交2.17亿，礼来口服减肥药获批上市

医药板块持续活跃，消息面上，礼来公司当地时间周三宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其GLP-1口服药物上市。此外，2026年4月14-16日第37届国际阿尔茨海默病协会全球大会在法国举办。

2026-04-02 10:29

亚盛医药-B(06855.HK)年度亏损扩大至12.43亿元

【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，截至2025年12月31日止年度，产品销售及商业权利收入同比增长90%至5.74亿元(人民币,下同)；收益约5.74亿元，同比减少41.46%；母公司拥有人应占亏损约12.43亿元，上年同期为亏损4.05亿元；每股亏损3.49元。不派息。2025年，耐立克®(奥雷巴替尼)销售额同比增长81%至4.35亿元；于2025年上市后五个月利生妥®(利沙托克拉)销售额为7060万元。此外，集团全球正在进行的9项注册III期临床试验，其中4项已获FDA及EMA批准。

#亚盛医药-B #06855.HK

2026-03-26 10:23

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