【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，依据恒生指数有限公司于2026年2月13日公布的恒生指数系列季度检讨结果，公司入选恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数以及恒生创新药指数等系列成分股。该调整将于2026年3月9日正式生效。此外，摩根士丹利资本国际指数(MSCI)近日宣布的季度审议结果显示，公司亦将被纳入MSCI全球小型股指数，该调整将于2026年2月27日收盘后生效。
【财华社讯】02月13日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为南方两倍做多Coinbase(07711.HK)跌幅12.02%、南方两倍做多Coinbase-U(09711.HK)跌幅11.93%、中食民安(08283.HK)跌幅11.34%、康桥悦生活(02205.HK)跌幅10.57%、腾讯音乐-SW(01698.HK)跌幅8.23%、现代中药集团(01643.HK)跌幅7.76%、保诚(02378.HK)跌幅6.78%、五矿资源(01208.HK)跌幅6.66%、劲方医药-B(02595.HK)跌幅6.49%、MONGOL MINING(00975.HK)跌幅6.31%。
或是得益于今年的创新药行情，旺山旺水-B（02630.HK）、轩竹生物-B（02575.HK）、劲方医药-B（02595.HK）等创新药新股在登陆港股市场后往往表现不俗。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队，多项GFH375(于中国境外称VS-7375)单药和联合疗法正在中国(由劲方主导)及海外(由劲方合作伙伴Verastem Oncology主导)进行临床探索，包括GFH375联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)；此外GFH375/VS-7375已获得FDA快速通道资格认定，治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
今年以来，包括旺山旺水-B（02630.HK）、轩竹生物-B（02575.HK）、劲方医药-B（02595.HK）在内的多家创新药企通过第18A章登陆了港股市场。
【财华社讯】劲方医药(02595.HK)公布，GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督管理局临床试验批准，该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗法；其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。GFH375单药疗法于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期试验，GFH375/VS-7375今年已获得FDA快速通道资格认定，可用于一线及后线治疗局部晚期、 转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
近期在港股上市的医药股首日表现都比较强势，银诺医药-B（02591.HK）首日飙升206%，长风药业（02652.HK）首日也涨超161%，劲方医药-B（02595.HK）、轩竹生物-B（02575.HK）也都在首日录得翻倍大涨。
年初以来，包括劲方医药-B（02595.HK）、中慧生物-B（02627.HK）在内的多只生物科技企业通过第18A章登陆了港股市场，大多数表现不俗。
自9月份以来，超过10只新股登陆了港股市场，基本都在首日实现上涨，劲方医药-B（02595.HK）、西普尼（02583.HK）、长风药业（02652.HK）更是录得翻倍飙升。
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