【财华社讯】劲方医药-Ｂ(02595.HK)公布，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美国启动，VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定治疗一线及后线KRASG12D突变型胰腺导管腺癌。

目前，GFH375/VS-7375在国内(劲方主导)与海外(Verastem主导)正开展多项单药和联合疗法的临床试验。