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减重

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通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症申报临床获得批准

4月24日,通化东宝公告,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得批准。(财联社)

2024-04-24 15:38

司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则

4月7日,近期,国家药监局药品审评中心公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准。

2024-04-07 08:47

新东方回应“归巢计划”并非针对《校外培训管理条例》征求意见稿

2月26日,新东方微博今日发布【关于新东方“归巢计划”的声明】。日前,新东方“归巢计划”受到部分媒体关注,针对有关情况说明,“归巢计划”为2022年8月首次提出,主要针对东方甄选及新东方文旅等新东方新兴业务发展需要,旨在安置老员工再就业,不涉及义务教育阶段学科类培训。该计划并非针对近期发布的《校外培训管理条例》征求意见稿。新东方始终认为,只有依法治理才能保障行业健康发展。新东方一如既往坚决拥护中央“双减”重大决策部署,原有义务教育阶段学科类培训已按要求完成整改,转为非营利主体,并与上市主体剥离。

信达生物(01801.HK)玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药监局受理

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)╱胰高血糖素受体(“GCGR”)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362)的首个新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

2024-02-07 16:39

通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得受理

2月6日,通化东宝公告,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得受理。(财联社)

2024-02-06 15:37

信达生物(01801.HK)减重药物玛仕度肽首个III期临床研究达主要终点和关键次要终点

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,公司胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)╱胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。公司计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请(“NDA”)。

2024-01-09 08:53

博瑞医药:子公司多肽类降糖药BGM0504注射液尚处研发阶段

10月13日,博瑞医药披露股票交易风险提示公告,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。(财联社)

2023-10-13 16:47

乐普医疗:公司创新药研发主要聚焦心血管领域中的降糖减重和心衰

9月13日,乐普医疗(300003.SZ)在互动平台表示,公司现有仿制药品种为现金流重要来源,后续还有相关竞争格局较佳的仿制药品种陆续上市,主要定位于OTC渠道端销售。公司创新药研发主要聚焦心血管领域中的降糖减重和心衰,目前主要考虑通过BD模式引入新产品。

2023-09-13 13:39

翰宇药业:利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段

9月12日,翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示,翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。

翰宇药业:利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段

8月8日,翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示,目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽,在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有:替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等,其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国內申报正在按计划推进;利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;此外,美国FDA于昨日完成了我司制剂生产基地的现场核查,关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。

2023-08-09 14:07

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