4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。
4月15日，华润双鹤公告，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者等。(财联社)
4月7日，近期，国家药监局药品审评中心公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知，为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准。
2月19日，博济医药公告，与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为1.08亿元（含税），合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。公司同日公告，全资子公司获得他达拉非化学原料药上市申请批准通知书。(财联社)
【财华社讯】1月30日，金凯生科(301509.SZ)在互动平台表示，公司是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的中间体供应商，另上周国内获批的为糖尿病适应症。
继诺和诺德的司美格鲁肽针剂（Ozempic）在国内获批之后，其司美格鲁肽口服药（Rybelsus）也于近日批准上市。1月26日，从国家药监局官网获悉，诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市，这亦是国内首个上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
1月19日，复星医药(600196.SH)在互动平台表示，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的司美格鲁肽注射液已获临床试验批准的适应症为糖尿病适应症(2023年获批)，目前该适应症处于I期临床试验中。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“司美格鲁肽注射液”在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。
12月18日，据《科创板日报》讯，诺泰生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review)，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。
11月21日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，公司已完成坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地、龙华总部实验室的现场检查。其中坪山分公司取得了FDA的现场检查报告(EIR)，龙华总部获得NAI(零缺陷，不需要采取任何行动)优异检查结果。公司各生产基地陆续获得美国FDA认可，将为未来产品审批通过提供坚实基础，有利于加快推进公司已申报美国ANDA产品的审批进度。坪山生产基地现有及规划多肽药品包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽等20余个产品；武汉生产基地现有及规划多肽原料药包括：利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等35个产品。
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