Wind数据显示，2025年生物医药赛道再融资热潮持续升温，年内累计配售募资规模已超460亿港元，其中药明康德（603259.SH）（02359.HK）约77亿港元、信达生物（01801.HK）约43亿港元、康方生物（09926.HK）约35亿港元，募资额位居前列。
回看2025年，港股市场的生物医药概念表现非常亮眼，百济神州（06160.HK）、翰森制药（03692.HK）、信达生物（01801.HK）等多股迎来大涨。
1月5日，港股医药板块集体活跃，截至发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨7.99%，科伦博泰生物-B(06990.HK)涨7.79%，云顶新耀(01952.HK)、信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK)均大涨。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体，研发代号：IBI310)，获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗，通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显着提升病理完全缓解率，惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
今年以来，AI、生物医药均是港股市场爆火的板块，阿里巴巴（09988.HK）、百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）等概念股实现大涨。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，有关与武田制药达成全球战略合作及根据一般授权发行股份。许可、选择权及合作协议及股份发行协议各自所有先决条件均已达成或获豁免。因此，许可、选择权及合作协议已完成及股份发行协议于2025年12月4日完成。于股份发行协议完成后，公司向认购人配发及发行约691.38万股股份，占发行认购股份后公司已发行股本约0.4%。所得款项净额(经扣除配发及发行认购股份所有相关开支后)约7.77亿港元。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，集团自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液，重组抗白介素23p19亚基(“IL-23p19”)抗体，研发代号：IBI112)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体。在同类生物药中，信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。本次获批主要基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的关键III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，信尔美®(玛仕度肽注射液，胰高血糖素“GCG”/胰高血糖素样肽-1“GLP-1”双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。本次上市申请基于玛仕度肽9mg在中国中重度肥胖人群中开展的III期注册临床研究GLORY-2(NCT06164873)的卓越结果。该研究近期达成了主要终点和所有关键次要终点。
2025年11月21日，恒生指数公司披露季度检讨结果，信达生物（01801.HK）正式纳入恒生指数成分股，使指数成份股数量从88只增至89只，相关变动将于12月8日（周一）起生效。
11月21日，港股创新药概念遭遇普跌。截至发稿时间，三生制药（01530.HK）仍大跌近8%，信达生物（01801.HK）跌近5%，百济神州（06160.HK）、恒瑞医药（01276.HK）等多股跟跌。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
