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01801.HK

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【IPO前哨】再次递表!业绩连亏,翰思艾泰成色如何?

近期港股市场的创新药概念迎来上涨行情,信达生物(01801.HK)、诺诚健华(09969.HK)、荣昌生物(09995.HK)、中国抗体-B(03681.HK)等多股走势异常强劲。

和黄医药:呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)和信达生物(01801.HK)联合宣布,呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。

信达生物(01801.HK)信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期肾细胞癌的新药上市申请获受理

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新药上市申请(“NDA”),用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。

2025-06-05 08:47

“吃药”行情持续!舒泰神一度累涨190%,创新药值得关注?

近期,港、A两市的创新药概念持续爆发,信达生物(01801.HK)、荣昌生物(09995.HK)、三生国健(688336.SH)、科兴制药(688136.SH)、舒泰神(300204.SZ)等多股迎来大涨。

暴涨16.42%!四环医药(0460.HK)上升通道已开启?

5月19日,港股市场的多只药品概念股表现不俗,三生制药(01530.HK)、先声药业(02096.HK)、信达生物(01801.HK)等多股迎来上涨。

【捉妖记】博安生物飙升67%,振幅超200%,南向资金爆买?

4月17日,生物科技板块多股上涨,包括信达生物(01801.HK)、映恩生物-B(09606.HK)、诺诚健华(09969.HK)等。

由盈转亏,康方生物“跌落神坛”?

近期,包括信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK)、君实生物(01877.HK)、康方生物(09926.HK)在内的多家生物科技企业发布了2024年全年财报,业绩表现各异。

H股跳涨跑赢同行,百济神州业绩有哪些看点?

今日早盘港股生物科技板块表现活跃,其中百济神州(06160.HK)表现最为抢眼,一度跳空大涨近8%,此后涨幅回落至3.16%,但表现依然显著强于君实生物(01877.HK)、再鼎医药(09688.HK)、信达生物(01801.HK)等同行。

信达生物:伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗新药上市申请获受理并纳入优先审评

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,伊匹木单抗注射液(抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(“CTLA-4”单抗,研发代号:IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理并纳入优先审评程序。伊匹木单抗是首个递交NDA的中国研发的CTLA-4单抗,同时,这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。

2025-02-24 09:25

信达生物(01801.HK)第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新获国家药监局批准上市

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。

2025-01-17 08:48

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