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肿瘤

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亚盛医药-B(06855.HK)四项临床研究入选2024年美国临床肿瘤学会年会

【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司三个重点品种的四项临床研究入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中一项获口头报告。这三个重点品种分別为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351;商品名:耐立克®)、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449。

2024-04-25 09:36

中国生物制药(01177.HK)公布KRAS G12C抑制剂II期临床研究数据

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果,用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明,在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中, garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89%,中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月,中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示,在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中,garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间;安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说,garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。

2024-04-11 08:48

先声药业(02096.HK)注射用SIM0500获美国FDA授予快速通道资格

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于北京时间2024年4月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格,以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体),且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。

2024-04-10 10:19

中国生物制药(01177.HK)与勃林格殷格翰就肿瘤创新产品组合在中国建立战略合作伙伴关系

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系,将勃林格殷格翰的创新抗肿瘤疗法带到中国大陆市场。根据协议条款,集团与勃林格殷格翰将合作,共同在中国大陆开发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin,zongertinib和BI 764532,以及若干早期临床资产。

2024-04-08 08:50

【IPO前哨】含着金汤匙出生,明基医院业绩稳增长

近期,民营医院上市逐渐升温,今年年初中国民营肿瘤医疗服务龙头之一的美中嘉和(02453.HK)成功敲开港交所大门,李兰娟创办的树兰医疗近日则再度冲刺港交所。4月3日,又一家民营医院将上市目的地瞄准了港股市场,这家公司全名为“明基医院集团股份有限公司”(以下简称 “明基医院”)。这是明基医院首次冲刺港股市场,其拟于港交所主板挂牌上市,中金公司及花旗为联席保荐人。

2024-04-07 13:54

信达生物(01801.HK)治疗子宫內膜癌新药上市申请获国家药监局受理并授予优先审评

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法的新药上市申请(“NDA”)并授予优先审评资格,用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(“pMMR”)或非微卫星高度不稳定(“非MSI-H”)的子宫內膜癌患者。

2024-04-02 12:33

恒瑞医药:获得注射用塞替派药品注册证书

3月25日,恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。塞替派是一种用于移植前清髓预处理的广谱抗肿瘤药物。(财联社)

亚虹医药:发布APL-1702治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变国际多中心Ⅲ期临床试验数据

3月18日,亚虹医药公告,近日公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO),并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。(财联社)

2024-03-18 15:52

先声药业(02096.HK)抗肿瘤新药临床试验申请获美国FDA批准

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于北京时间2024年3月9日,集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。

2024-03-11 10:43

绿叶制药(02186.HK)创新制剂LY 01610已完成Ⅲ期临床首例患者入组

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究,旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前,国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。

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