【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月7日，恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)已被正式纳入由国家医保局及人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，并将自2026年1月1日起生效。此外，恩度®(重组人血管內皮抑制素注射液)亦顺利完成国家医保药品目录(“NRDL”)续约。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管內皮生长因子(VEGF)单克隆抗体，于2025年6月30日在中国获批上市。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。恩度®是中国第一个抗血管生成靶向药及全球唯一获准销售的內皮抑制素，自2017年起被纳入NRDL以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一。
【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布，公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议。根据该协议，公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染以及抗人偏肺病毒(“HMPV”)感染适应症的独家许可权益。VV116是一款口服新型核苷前药，已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准，并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示，VV116具有广谱抗病毒活性，对包括RSV在內的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。在抗RSV方面，VV116乾混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成，并基于该临床试验的积极结果，获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。
近日，包括药明合联（02268.HK）、山东黄金（01787.HK）、先声药业（02096.HK）、科笛-B（02487.HK）在内的多家港股企业又抛出了配售集资计划。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年7月8日，集团与康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年7月3日，一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市(批准文号：S20250037，批准日期：2025年6月30日)。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC)，特別是既往接受过抗血管生成治疗的患者，存在极大未被满足的临床需求。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年6月16日，附属公司先声再明与NextCure,Inc.(纳斯达克：NXTC)订立许可协议。根据该许可协议，NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6，用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”)；NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术，用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发；及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。根据该许可协议，集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
5月19日，港股市场的多只药品概念股表现不俗，三生制药（01530.HK）、先声药业（02096.HK）、信达生物（01801.HK）等多股迎来上涨。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年3月15日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，预期截至2024年12月31日止年度，录得收入约66.20亿元至66.50亿元(人民币,下同)，同比增幅约0.2%至0.6%。录得归属公司权益股东的利润约7.18亿元至7.48亿元，同比增幅约0.4%至4.6%。录得经调整归属公司权益股东的利润约10.03亿元至10.33亿元，同比增幅约39.5%至43.7%。有关预期经调整归属公司权益股东的利润大幅增长主要归因于创新药收入占比提升带来毛利润的上升。
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