【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验，并计划递交上市申请。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-702(阿柏西普眼內注射溶液，EYLEA®生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴博安生物(股份代号：06955.HK)合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展，其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国完成III期临床试验(临床有效性、安全性和免疫原性比对研究)，并计划递交上市申请。BA5101为度易达(®Trulicity®)的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知，BA5101是全球首个完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药，开发进度领先。公司将加快该产品在中国的上市申请准备工作。同时，公司也启动了BA5101在海外市场的注册工作，推动该潜力品种惠及全球更广大的患者群体。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司已与上海臻格生物技术有限公司达成合作协议，授权后者使用公司自主开发的BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台进行各类抗体及治疗型蛋白药物开发。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301分別获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的用于治疗胃癌(胃食管连接部癌)的孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation，“ODD”)。此前，BA1105和BA1301已分別获得FDA授予的用于治疗胰腺癌的ODD。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司生物药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)®已收到巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)授予的GMP证书。此GMP证书范围涵盖博优诺®原液及注射剂。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本完成国际多中心比对临床(3期)试验的全部受试者入组。BA6101和BA1102分別为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，陈杰已因追求彼之其他个人事务而辞任公司非执行董事，自2023年12月12日起生效。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，集团研发的纳武利尤单抗注射液(“BA1104”)在中国开展的III期临床试验已完成首例患者入组。该产品为中国首个开展III期临床试验的欧狄沃®(Opdivo®)生物类似药。
【财华社讯】博安生物-B(06955.HK)公布，集团自主开发的创新双特异性抗体药物注射用BA1202(“BA1202”)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗实体瘤，包括晚期╱转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等CEA阳性肿瘤。
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