7月4日,港股市场多只生物科技股再度迎来上涨,包括华昊中天医药-B(02563.HK)、荣昌生物(09995.HK)、康方生物(09926.HK)、博安生物(06955.HK)等。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(“ADC”)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤,此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定,正在中国进行1期临床研究,全球进度领先其他同类研发。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司拟配售3840万股,相当于经配发及发行配售股份扩大的已发行股份总数约6.69%。配售价为每股10.42港元较股份于最后交易日在联交所所报收市价每股12.1港元折让约13.88%。预期配售事项所得款项净额(经扣除公司将承担或产生的所有相关费用、成本及开支后)约为3.96亿港元。公司拟将配售事项的所得款项约50%将用于创新候选产品的研发;约20%将用于已上市及即将上市产品的商业化;及约30%将用于补充公司营运资金及一般企业用途。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,于2025年1月24日,公司与兴业金租订立融资租赁协议,兴业金租将自公司购买租赁资产并将于租赁期內向公司出租该租赁资产,惟可根据融资租赁协议的条款及条件提早终止。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意公司自主研发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)在美国进行临床试验。BA5101为Trulicity(中文名:度易达®)的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是首个在美国获准开展临床试验由中国公司生产的度拉糖肽注射液。此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity®生物类似药,其上市申请已于今年5月获得中国国家药品审评中心受理。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,预期集团截至2024年6月30日止六个月将录得利润不低于人民币6000万元,而2023年同期则亏损约人民币1.19亿元,为集团首次实现中期盈利。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA5101为度易达®(Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主研发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)-博洛加®已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨胳发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验,并计划递交上市申请。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-702(阿柏西普眼內注射溶液,EYLEA®生物类似药)的III期临床试验已成功在中国完成。OT-702由集团及集团合作伙伴博安生物(股份代号:06955.HK)合作研发。OT-702的III期临床研究由双方合作开展,其新药申请将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交。
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