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抗生素

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白云山:头孢克肟片通过仿制药一致性评价

4月22日,白云山公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的药品补充申请批件通知书,头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌等引起的部分细菌感染性疾病。(财联社)

2024-04-22 17:23

盟科药业:公司MRX-5在澳大利亚获得开展I期临床试验许可

10月17日,据《科创板日报》讯,盟科药业公告,公司自主研发的抗生素新药MRX-5,已收到澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)签发的开展I期临床试验的伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌引起的感染。

2023-10-17 15:41

国药现代:公司目前有米卡芬净相关产品

9月27日,国药现代(600420.SH)在互动平台表示,公司目前有米卡芬净相关产品。根据公司中长期发展规划,在抗感染领域,除现有抗生素优势细分板块外,未来公司也将积极扩展抗真菌、抗病毒、抗耐药菌等领域的产品构成,打造抗感染全产业链、全领域覆盖。

2023-09-27 14:53

国药现代:控股子公司注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价

9月19日,国药现代公告,控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢米诺钠(1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,头孢米诺为头霉素类抗生素。(财联社)

2023-09-19 16:17

石四药(02005.HK)磷酸特地唑胺获准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的磷酸特地唑胺已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 磷酸特地唑胺是第二代恶唑烷酮抗生素药物,主要用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

2023-04-11 10:05

白云山:天心药业头孢地尼胶囊获药品注册证书 有利于提升公司市场竞争力

白云山(600332)公告称,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼胶囊(0.1g)的《药品注册证书》。本次获得头孢地尼胶囊的《药品注册证书》,丰富了天心药业口服抗生素产品的种类,有利于提升公司市场的竞争力。天心药业将按照相关要求和市场需求开展生产。

2023-03-28 17:15

石四药(02005.HK)已获聚丙烯输液瓶包装的甲硝唑氯化钠注射液药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)自愿公告,集团已取得国家药品监督管理局有关聚丙烯输液瓶包装的甲硝唑氯化钠注射液(250ml:1.25g 及100ml:0.5g 两个规格)的药品生产注册批件,是在原通过一致性评价的多层共挤膜输液袋基础上增加塑瓶包装。甲硝唑是一种常用抗生素,主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或者局部感染,治疗腹腔、消化道、女性生殖系统和口腔等厌氧菌感染。

2022-09-07 12:32

石四药集团(02005.HK)阿奇霉素乾混悬剂取得国家药监局药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关阿奇霉素乾混悬剂的药品生产注册批件,视同通过一致性评价,是国內企业首家获批。阿奇霉素乾混悬剂是第二代大环內酯类抗生素,主要用于治疗敏感细菌所引起的支气管炎、肺炎等下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、急性中耳炎及鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。此外,集团的阿加曲班已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿加曲班是新一代的抗凝血剂,属于小分子直接凝血酶抑制剂,主要用于临床治疗周围动脉闭塞性疾病,及预防或治疗动脉血栓形成。

2022-09-05 08:23

业绩稳健增长,市值不足20亿港元!东瑞制药是否有投资“性价比”

在许多资本市场上,医药作为明星行业之一,通常都会享有比较高的估值。而在港股市场,有一家医药企业近年来的业绩在持续增长,且早已实现稳定盈利,但是其估值(市盈率TTM)却仅为4倍出头,市值也只有18亿港元左右,显得颇为“便宜”,这家公司就是东瑞制药(02348.HK)。

2022-08-23 20:24

​石四药集团(02005.HK)两款产品获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸莫西沙星滴眼液及左氧氟沙星氯化钠注射液的药品生产注册批件,都属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。盐酸莫西沙星滴眼液主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎,是集团首个获批的眼用制剂剂型。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素,主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。

2022-03-18 17:37

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