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石四药

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石四药(02005.HK):利奈唑胺乾混悬剂取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型,集团是国內企业首家获批,之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者,主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院內获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

2024-04-23 12:50

石四药(02005.HK)首季股东应占溢利同比增加约14.6%

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,按港元计,截至2024年3月31日止三个月未经审核营业额同比增加2.9%至约17.99亿港元。股东应占溢利同比增加约14.6%至约4.16亿港元。毛利增加2.3%至约10.31亿港元。毛利率约为57.3%,同比下降0.3个百分点。

2024-04-16 16:38

石四药集团(02005.HK)头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的头孢氨苄胶囊(0.25g及0.125g)已取得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻竇炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。此外,集团的甲磺酸多沙唑嗪已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸多沙唑嗪是一种抗高血压药,主要用于原发性轻或中度高血压及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。

2024-04-08 12:39

石四药集团(02005.HK)两款产品获国家药监局药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g 及 0.125g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,当中0.25g规格是国內企业首家获批,0.125g规格是第二家获批。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2024-04-03 12:50

石四药(02005.HK)年度净利润同比增17.4%至13.19亿港元 末期息0.1港元

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,截至2023年12月31日止年度,以港元计,销售收入约64.63亿港元,同比增长 0.5%;同期毛利率56%,同比上涨0.6个百分点;股权持有人应占溢利约13.19亿港元,同比增长17.4%;基本每股盈利0.4441港元。派发末期息0.1港元╱股。

2024-03-27 13:22

石四药(02005.HK)达格列净获批登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的达格列净已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。达格列净是一种肾上腺皮质激素类药,主要用于治疗2型糖尿病及慢性肾脏病。

2024-03-25 12:33

石四药(02005.HK)盐酸苄丝肼获批准登记为原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸苄丝肼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 盐酸苄丝肼是一种脱羧酶抑制药,主要用于与左旋多巴合用治疗帕金森病。

2024-03-20 13:23

石四药(02005.HK)注射用尼可地尔取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关注射用尼可地尔(12mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。注射用尼可地尔属冻干粉针剂型,是集团第三个获批的冻干粉针剂型产品,主要用于治疗不稳定型心绞痛。

2024-03-01 12:43

石四药(02005.HK)重酒石酸去甲肾上腺素获批准为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的重酒石酸去甲肾上腺素已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。重酒石酸去甲肾上腺素是一种肾上腺素受体激动药,通过引起血管极度收缩,使血压升高及冠状动脉血流增加,同时也使心肌收缩加强及心排出量增加,临床上主要用于抗休克。

2024-02-29 17:30

石四药(02005.HK)已取得碳酸氢钠林格注射液的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关碳酸氢钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。碳酸氢钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,以及代谢性酸中毒的纠正。

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