【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。
【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK)公布，耐赋康®(NEFECON®)于2024年5月14日正式在中国大陆商业化上市，并由互联网医院成功开出首张处方，这标志着全球首款IgA肾病对因治疗药物正式开始惠及中国患者。公司将采用创新的传统医院和互联网医院联合的推广方式，有望大力提升全国各地患者的可及性，提高他们的用药依从性。耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督局批准用于治疗具有进展性风险的原发性IgA肾病的成人患者。
5月14日，诚达药业在互动平台表示，公司应用酶催化等合成生物技术提升相关产品质量并降低生产成本。2024年一季度，公司全资子公司上海诚玖泰生物医药有限公司与美国Chiron Pharma, Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同，双方就干细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目（以下简称“心梗项目”）、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目（以下简称“脑梗项目”）达成技术共享合作。上述2个项目已获得美国FDA临床批件。诚玖泰购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房，该厂房建筑面积5,910.6平方米，后续将用于开展干细胞项目。(财联社)
【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒 (“HBV”)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求 HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动⼀项HMPL-306治疗伴有异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1或2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的注册性III期临床试验。⾸名受试者已于2024年5⽉11⽇接受⾸次给药治疗。
5月13日，香港创新科技署今日推出2024年內地与香港联合资助计划，就三个特定主题，征求香港与內地机构合作的应用研发项目：(i)生物技术：治疗慢性疾病的创新药物研发；(ii)人工智能：人工智能系统的安全性和隐私研究、类脑智能、智慧医疗(包括医疗机器人)、智慧城市；及(iii)可持续发展工程及科技：光电子材料、第三代半导体技术、绿色先进制造、电源集成电路与模块。计划即日起接受申请，截止日期为6月28日。
【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布，奥凯乐®(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥凯乐(瑞普替尼)是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因数的新一代酪氨酸激酶抑制剂。公司与Turning Point Therapeutics,Inc.(百时美施贵宝的一家独资子公司)达成了独家许可协议，在中国大陆(內地)、香港、澳门和台湾地区开发和商业化瑞普替尼。
近日，上海细胞治疗集团向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由中金公司和建银国际担任联席保荐人。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
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