3月13日，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13-17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。(财联社)
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司及上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的1类新药“HS-10509片”已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗精神分裂症，具体适应症待临床试验后确定。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2023年11月21日，《Adasuve®》(洛沙平吸入剂)已取得中国国家药品监督管理局的药品注册证。《Adasuve®》获批准用于成人精神分裂症或双相I型障碍相关激越的急性治疗。该项批准建基于多项在美国、欧洲及中国进行的临床试验的结果。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团已通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(“LY03010”)的新药上市申请，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。LY03010基于集团的长效及缓释技术平台自主研发，有望成为首个在美国获批的由中国企业生产的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂。目前，LY03010在中国已处于上市审评阶段。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)自愿公告，集团研发的棕榈酸帕利呱酮缓释混悬注射液(“LY03010”)已获得监管部门批准在欧洲开展首个临床试验。LY03010是基于第2001/83/EC号指令第10.3条的改良型新药(hybridapplication)路径开发的用于治疗精神分裂症的第二代抗精神病药长效针剂。它是一种和参照药Xeplion®等效的药物，具有相同的给药途径和适应症，以及优化的初始给药方案。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)自愿公告，集团已取得国家药品监督管理局有关盐酸鲁拉西酮片(40mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸鲁拉西酮片是一种抗精神病类药物，主要用于治疗精神分裂症。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂，亦称为LY03004”)已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)自愿公告，集团研发的用于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗新药棕榈酸帕利呱酮缓释混悬注射液(“LY03010”)在美国开展的关键临床试验已经完成数据分析，结果显示达到预设终点，基于前期和FDA的沟通交流结果，LY03010计划通过505(b)(2)的途径向美国食品药物管理局(“FDA”)提交新药上市申请(“NDA”)。
康弘药业（002773）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸卡利拉嗪胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，适应症为用于治疗成人精神分裂症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的精神分裂症治疗药物“盐酸鲁拉西酮片”（商标名：晴力欣）获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸鲁拉西酮是一种口服的非典型抗精神病药物，为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂。
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