【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验,并达到主要终点。
研究结果显示,在安全性方面,TQA3605整体安全性良好,总体不良反应发生率与对照组相当,且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级,未观察到新出现的安全性信号。
TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂,可有效抑制多种基因型HBV,且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市,相较于同类在研药物,TQA3605安全性更优,且每日一次口服的给药方式更为便捷。
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