临床
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB适应性研究II期部分成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332)，于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。II期部分达到主要终点，显示Soficitinib(ICP-332)治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib (ICP-332)的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通，并继续推进soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的临床开发。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332)，用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究，包括长期安全性随访，并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。
石四药集团(02005.HK)：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要在成人控制饮食基础上，用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，以及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较传统的非诺贝特，非诺贝特酸胆碱直接起效、肝肾负担更低、服药不受进食限制，且可安全搭配他汀类药品，是临床刚需的高端降甘油三酯换代产品。(出处：财华港股智能写手)
联邦制药(03933.HK)：收取诺和诺德关于UBT251独家许可协议里程碑付款
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2026年7月15日，联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元(扣除丹麦预缴税后)。UBT251是一种GLP-1受体、GIP受体和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据独家许可协议并受其条款和条件约束，联邦生物科技有资格收取最高18亿美元的潜在里程碑付款，视乎达成若干开发和销售里程碑而定，以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus完成美国FDA批准关键性注册临床试验首批植入
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus近日成功完成美国食品及药品监督管理局(FDA)批准的关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的首批受试者植入，美国注册临床取得突破性进展。该产品美国关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
【盈喜】康诺亚-B(02162.HK)料上半年扭亏为盈 利润不低于12亿元
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，预期截至2026年6月30日止六个月将录得利润不低于12亿元(人民币,下同)，而上年同期亏损约为7900万元。期内转亏为盈，主要归因于此前出售集团于Ouro Medicines的少数股权，已于2026年第二季度收到合计等值于2.57亿美元的首付款，此首付款已在报告期内被确认为其他收益，约为16.8亿元。此前，集团拥有70%权益的非全资附属公司KYM与AstraZeneca就CMG901(Claudin 18.2 ADC)订立许可协议。2026年第一季度，AstraZeneca宣布其已启动一项III期临床研究，并完成了首例受试者给药，触发相关里程碑付款，总金额为4500万美元。集团已于2026年第一季度收到合计等值于3150万美元的里程碑付款，此里程碑付款已在报告期内被确认为合作收入，约为2.2亿元。创新产品康悦达®上半年录得销售收入3.9亿元，同比增长132%。
【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
