02493.HK
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和美国食品药品监督管理局(FDA)许可，公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
迈威生物-B(02493.HK)注射用6MW5311临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病（“AML”)、慢性粒单核细胞白血病(“CMML”)以及多发性骨髓瘤(“MM”))适应症的临床试验申请获得批准。此前，6MW5311临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可。6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，由于药品的临床试验周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
【IPO速递】可乐、红牛背后龙头赴港！石药创新（300765.SZ）成色如何？
今年以来，包括广合科技（01989.HK）、迈威生物（02493.HK）在内的多家A股企业实现了赴港上市，完成了“A+H”两地布局。
【IPO追踪】AH股双双反弹！迈威生物（02493.HK）否极泰来？
6月10日，迈威生物-B（02493.HK）股价迎来大涨行情，盘中一度飙涨30.7%；截至收盘，该股涨幅为9.77%，报24.5港元/股。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可，用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
迈威生物-B(02493.HK)涨超4% 迈卫健注射液增加适应症补充申请获批准
【财华社讯】截至发稿，迈威生物-B(02493.HK)涨4.49%，报25.14港元，消息面上，该公司公布，公司全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。地舒单抗注射液(迈卫健®，9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局批准。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。FDA已完成对本次申请的安全性评估，同意本品开展拟定的临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及免疫原性的随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。
迈威生物-Ｂ(02493.HK)自研9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
【财华社讯】迈威生物-Ｂ(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(“IBD”)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化(“MS”)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。FDA已完成对本次申请的安全性评估，同意本品开展拟定的临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及免疫原性的随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。
