临床试验
复宏汉霖(02696.HK)HLX18国际多中心1期临床研究于中国境内完成全球首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332)，用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究，包括长期安全性随访，并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。
健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus完成美国FDA批准关键性注册临床试验首批植入
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus近日成功完成美国食品及药品监督管理局(FDA)批准的关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的首批受试者植入，美国注册临床取得突破性进展。该产品美国关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可，用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
沃森生物：公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段
【财华社讯】7月15日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将按照国家对于疫苗注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
华芢生物-B(02396.HK)Pro-101-2治疗糖尿病足溃疡II期临床试验完成全部患者入组
【财华社讯】华芢生物-B(02396.HK)公布，公司研发并用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2的II期临床试验，于近日完成了全部患者入组。Pro-101-2为公司核心产品之一。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-3079注射液获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时，该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
福瑞达：公司Ⅲ类医疗器械HA水光针已完成临床试验
【财华社讯】7月13日，福瑞达(600223.SH)在互动平台表示，公司Ⅲ类医疗器械HA水光针已完成临床试验；重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维进入临床准备阶段。7款二类医疗器械证进入商业化阶段。
