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维立志博-B(09887.HK)维利信获纳入优先审评审批程序

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA),已获中国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。根据相关中国法规,获纳入优先审评审批程序的,审评时限为130个工作日,而常规审评程序则为200个工作日。维利信™获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑,为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。

2026-07-10 13:28

先声药业(02096.HK)涨超4% 先必新纳入2026年版国家基本药物目录

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2026年7月9日,集团自主研发的1类创新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被正式纳入《国家基本药物目录(2026年版)》,用于治疗急性缺血性脑卒中(“AIS”)。根据基药相关管理规定,全国各级公立医疗机构须按要求配备并优先使用目录内药品。本次入选有利于先必新®突破原有三甲医院局限,加速下沉县域、基层医疗市场,拓宽终端处方场景,叠加现有医保资质,进一步提升药品可及性,稳固集团在急性脑卒中治疗领域的竞争优势。截至发稿,先声药业(02096.HK)涨4.04%,报12.37港元。

2026-07-10 10:50

国家药监局:符合条件的化学原料药上市许可申请 可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序

​【财华社讯】7月1日,国家药监局发布关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告(2026年第25号)。根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》要求,符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。通告自2026年8月1日起实施。

创联控股(02371.HK)附属与支付科技公司订立合作备忘录

【财华社讯】创联控股(02371.HK)公布,公司全资附属公司瑞联金融(持有证监会第1、4及9类受规管活动牌照持牌企业)已与一家于香港注册成立的支付科技公司(其持有发卡牌照及支付处理技术)于2026年6月24日订立一份不具法律约束力合作备忘录,共同探讨就研发数字资产支付模式及真实世界资产(“RWA”)一体化解决方案开展潜在战略合作。透过签署本备忘录,集团旨在拓展数字资产支付及RWA相关金融科技业务。合作方可提供自主发卡基建、全流程代币化系统及成熟支付网络接入资源,与瑞联金融的持牌平台形成互补,共同研发合规数字资产服务及产品。预期是次合作丰富集团金融服务产品线,提升本地市场竞争力,并采取审慎、监管优先之分阶段执行模式,减低合规及投资相关风险。

2026-06-26 17:32

和黄医药(00013.HK)将于2026年ESMO公布凡瑞格拉替尼的关键性II期研究数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据,凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性,且快速起效,中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性,与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。

2026-06-25 08:44

【大行报告】景顺:英国首相施纪贤辞任 贝安德或快速进驻唐宁街10号

【财华社讯】6月23日,景顺全球研究主管BenjaminJones,CFA关于英国首相施纪贤辞任发表观点:英国首相施纪贤辞任:贝安德或快速进驻唐宁街10号。若贝安德(AndyBurnham)出任首相,对政策与市场有何启示?贝安德及其新任财政大臣将可能面对具挑战的财政环境。经济增长疲弱加上公共开支压力上升,意味秋季推出第三份加税财政预算案的机会相当高。我们预期贝安德政府将优先推动区域权力下放及基建投资,并提高资本开支。因此,其首份财政预算案很可能包括三大元素:1)大致延续现行财政框架;2)透过增加借贷以支持更高的资本投资;3)透过加税应对日常开支压力。税务方面,我们预期贝安德将维持工党承诺,不上调入息税、增值税或国民保险的主要税率。增收措施更可能集中于企业及财富相关税项。

2026-06-24 08:48

中国生物制药(01177.HK):维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号:LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日,该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。

2026-06-23 16:42

广合科技(01989.HK)拟发行不超过36亿元A股可转债

​【财华社讯】广合科技(01989.HK)公布,公司拟向深圳证券交易所申请,在中国境内向不特定对象发行募集资金总额不超过人民币36亿元的A股可转换公司债券。建议发行A股可转债尚待独立股东于临时股东会批准、深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。该等A股可转债每张面值为人民币100.00元,按面值发行,期限为自发行日起六年,转股期限为发行结束日起满六个月后的第一个交易日起至到期日止。于公告日期,关连股东合共持有公司约2.72亿股A股,有权优先认购A股可转债并可放弃该权利,可能认购金额上限约人民币22.95亿元。(出处:财华港股智能写手)

2026-06-23 10:37

讯飞医疗科技(02506.HK)与PT DSST Mas Gemilang订立谅解备忘录

【财华社讯】讯飞医疗科技(02506.HK)公布,于2026年6月9日,公司与印尼金光集团旗下数字基础设施及科技领域投资平台PT DSST Mas Gemilang订立《关于人工智慧医疗科技领域战略合作的谅解备忘录》。根据谅解备忘录,双方拟建立长期战略合作伙伴关系,结合公司的人工智慧医疗技术及合作方在印度尼西亚的数字基础设施、投资能力及本地市场资源,以共同实现以下目标:(A)加快人工智慧解决方案在印度尼西亚医疗体系中的部署;(B)支持印度尼西亚共和国政府优先开展的公共卫生项目;及(c)探索在印尼及东南亚数字健康领域开展共同投资、联合产品开发及商业化的机会。

2026-06-17 17:18

巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证

【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布,公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列,该序列共1,068个氨基酸,完整保留胶原蛋白的天然功能域,并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺,形成稳定的三维网状凝胶,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批,此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。

2026-06-17 17:07

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