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和黄医药(00013.HK)沃瑞沙®获国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的新药上市申请获中国国家药监局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
和黄医药(00013.HK)将于2026年ESMO公布凡瑞格拉替尼的关键性II期研究数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据，凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性，且快速起效，中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性，与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。
和黄医药(00013.HK)公布索乐匹尼布的ESLIM-02研究III期数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的ESLIM-02中国研究的III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据，索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02的研究成果发表亦入选EHA官方新闻项目。
和黄医药(00013.HK)自主研发的化合物的数项将于ASCO 2026年年会公布
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点，即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会评估的客观缓解率。此外，呋酯替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果，以及由研究者发起的呋酯替尼和索凡替尼(surufatinib)在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。
和黄医药(00013.HK)将于美国癌症研究协会(AACR)2026年年会公布数据
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开的2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。
和黄医药(00013.HK)启动HMPL-760治疗复发/难治性瀰漫性大B细胞淋巴瘤中国III期临床试验
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动HMPL-760联合R-GemOx方案(利妥昔单抗/rituximab、吉西他滨/gemcitabine和奥沙利铂/oxaliplatin)用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的注册性III期临床试验。首名患者已于2026年3月20日接受首次给药治疗。和黄医药目前拥有HMPL-760在全球范围内的所有权利。
【百强透视】卖资产狂赚！和黄医药（00013.HK）利润暴增，股价大涨
2025年，港股创新药板块迎来强势上涨行情，三生制药（01530.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）等龙头标的大幅走强，背后是资金面回暖、基本面改善、创新药出海提速与政策支持等多重因素共振。
和黄医药(00013.HK)启动HMPL-A580用于治疗实体瘤的全球研究
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国和美国启动和黄医药第二款抗体靶向偶联药物(“ATTC”)HMPL-A580用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的I/IIa期临床试验。首名患者已于2026年3月4日于接受首次给药治疗。
和黄医药(00013.HK)SACHI III期研究结果于《柳叶刀》发表
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，SACHI III期研究的结果于《柳叶刀(The Lancet)》发表。SACHI是一项赛沃替尼(savolitinib，沃瑞沙®/ORPATHYS®)和奥希替尼(osimertinib，泰瑞沙®/TAGRISSO®)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。基于SACHI研究的数据，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法已于2025年6月在中国获批。
和黄医药(00013.HK)索乐匹尼布的ESLIM-02中国研究的III期阶段取得阳性顶线结果
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，新型脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。索乐匹尼布是一种新型、研究性的选择性口服小分子Syk抑制剂 。Syk作为B细胞受体和Fc受体信号传导通路中的一个关键蛋白，是多种亚型的B细胞淋巴瘤及自身免疫疾病的成熟治疗靶点。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请。和黄医药目前保留索乐匹尼布在全球的所有权利。
