【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年7月13日,集团的玛巴洛沙韦已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国内企业第三家获批。玛巴洛沙韦主要用于治疗甲乙型流感病毒。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是首家国内企业取得中国国家药监局有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药,主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。此外,集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;及妇科痉挛性疼痛。集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。
【财华社讯】7月1日,国家药监局发布关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告(2026年第25号)。根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》要求,符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。通告自2026年8月1日起实施。
今日午盘,截至14:15,原料药板块拉升。新赣江(920367.CN)涨26.64%报19.11元,亨迪药业(301211.CN)涨19.98%报11.29元,共同药业(300966.CN)涨13.99%报30.89元,峆一药业(920478.CN)涨8.49%报9.46元,同和药业(300636.CN)涨8.44%报7.07元,威尔药业(603351.CN)涨8.32%报26.69元,津药药业(600488.CN)涨7.08%报4.84元,富祥股份(300497.CN)涨6.63%报22.03元。
今日早盘,截至11:15,原料药板块拉升。新赣江(920367.CN)涨25.45%报18.93元,亨迪药业(301211.CN)涨19.98%报11.29元,共同药业(300966.CN)涨10.77%报30.02元,津药药业(600488.CN)涨9.96%报4.97元,峆一药业(920478.CN)涨9.75%报9.57元,威尔药业(603351.CN)涨8.89%报26.83元,花园生物(300401.CN)涨7.15%报21.29元,富祥股份(300497.CN)涨6.97%报22.1元。
同和药业(300636.SZ)罗沙司他原料药(登记号Y20240001574)获CDE批准(A状态),可用于CKD贫血治疗,助力国内外市场同步销售。
近日,港股市场又迎来一家A股上市生物科技企业的“敲门”。5月18日,博瑞医药(688166.SH)再次向港交所递交招股说明书,华泰国际为独家保荐人。公司曾于2025年10月首次冲刺港股市场,最终因上市申请材料6个月有效期届满自动失效;此次是其更新财务数据后的第二次递表。
5月18日,润都股份公告披露,公司收到国家药监局签发的替米沙坦《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药主要用于原发性高血压的治疗。
以岭药业(002603.SZ)孙公司万洋衡水获磷酸奥司他韦原料药上市批件;2025年该药制剂销售额40.72亿元,原料用量106.44吨,同比增88.79%。
兄弟科技(002562.SZ)子公司获碘克沙醇CEP证书(No.CEP2025-424-Rev00),标志该原料药可销往承认CEP的国际市场。
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