批准
科笛-B(02487.HK)治疗雄激素性脱发产品CU-40102获澳门药物监督管理局上市批准
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中国澳门政府药物监督管理局上市批准，获批的适应症为治疗雄激素性脱发。这是CU-40102继取得中国国家药监局及中国香港卫生署上市批准后又一重大进展。
天誉置业(00059.HK)提交复牌建议 申延补救期至年底 获准召债权人会议
【财华社讯】天誉置业(00059.HK)公布，于2026年9月17日，公司已向联交所提交复牌建议，以申请恢复股份买卖。复牌建议载列公司已采取及拟采取的措施，以达成复牌指引所载的条件。此外，公司亦已向联交所申请延长补救期至2026年12月31日，以便公司完成履行复牌指引项下的相关条件。作为经修订重组方案实施的一部分，公司已向香港法院申请许可召开公司债权人会议，以考虑并酌情批准该计划，而相关聆讯已于2026年9月18日上午10时举行。于聆讯上，香港法院已颁令批准公司召开债权人计划会议，供计划债权人考虑并酌情批准(不论有否修订)该计划。计划会议暂定于2026年10月底或11月初举行，而香港法院就计划举行的认许聆讯暂定于2026年11月20日进行。公司债项及股份已分别于2022年6月28日及2025年4月1日上午9时正起于联交所暂停买卖，并将继续暂停买卖，直至进一步通知。
英派药业-B(07630.HK)塞纳帕利获CHMP积极意见 有望用于晚期卵巢癌一线维持治疗
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过了一项积极意见，建议批准藥品Sepalna®(塞纳帕利)的上市许可(MA)，该药旨在用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。于CHMP建议批准后，塞纳帕利将提交至欧盟委员会(EC)作出最终决定。一旦获得欧盟委员会批准，塞纳帕利将获准在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
邵氏兄弟控股(00953.HK)终止收购CMC Moon Holdings Limited 9月21日复牌
【财华社讯】邵氏兄弟控股(00953.HK)公布终止有关收购CMC MOON HOLDINGS LIMITED全部已发行股本的潜在极端及关连交易。经公司与CMC进行商业磋商，并经考虑不断变化的市场环境及业务策略、买卖协议项下尚未达成的条件状况以及于最后截止日期(即2026年12月31日)或之前达成该等条件的可行性后，于2026年9月18日，订约方相互同意即时终止买卖协议。于有关终止后，公司与CMC各自不可撤回及无条件地解除及免除对方因买卖协议产生或与之有关的任何及所有性质的申索、要求、诉讼、责任及义务。由于买卖协议终止，其项下拟进行的交易将不会进行。因此，将不再申请清洗豁免，亦不会寄发通函，且原定为批准(其中包括)买卖协议及其项下拟进行的交易而召开的临时股东大会亦将不予召开。董事会认为，终止买卖协议将不会对集团现有业务、营运或财务状况造成任何重大不利影响。公司已向联交所申请自2026年9月21日(星期一)上午九时正起恢复公司股份于联交所买卖。
DYNAM JAPAN(06889.HK)全资附属拟5.086亿港元出售一架空中巴士A321飞机
【财华社讯】DYNAM JAPAN(06889.HK)公布，于2026年9月17日，全资附属公司DAIL与关连人士SAIL订立飞机买卖协议，DAIL有条件同意出售一架配备两台PW1133GA-JM引擎的空中巴士A321-271NX飞机(连同租约)，购买价为6520万美元(相当于约5.086亿港元)，交付时将进行若干调整。SAIL为控股股东佐藤洋治全资拥有的SAC的全资附属公司，因此出售事项构成公司的须予披露及关连交易，须经独立股东批准。独立董事委员会及独立财务顾问已获委任以提供意见，通函预期于2026年10月2日或前后寄发。出售事项预期不会对纯利造成重大不利影响，所得款项净额约70%用于偿还相关借款及融资，余额用于飞机租赁业务。交付预期于2026年12月31日或之前完成。(出处：财华港股智能写手)
环球新材国际(06616.HK)拟发行13亿元人民币可换股债券 同步购回旧债
【财华社讯】环球新材国际(06616.HK)公布，于9月17日与经办人订立认购协议，拟根据一般授权发行本金总额人民币13亿元、以人民币计值及港元结算的可换股债券，发行价为本金总额的100%。债券初始换股价为每股10.93港元，悉数转换后可发行约1.39亿股換股股份，占现有已发行股份约11.14%及扩大后约10.02%，发行毋须股东额外批准。所得款项净额约人民币12.807亿元(约14.977亿港元)，其中95%用于现有债务再融资(包括拨付同步购回资金)，5%用于补充营运资金及一般企业用途，预计2027年第二季度末前悉数动用。公司将申请债券于ViennaMTF上市、换股股份于联交所上市。同步方面，公司拟以本金103%加应计利息购回2026年可换股债券，已获持有人承诺出售本金约9.9亿港元，其余未偿还本金约1000万港元，购回由发行所得款项净额拨付。公司提示，发行及同步购回须待先决条件达成，且可能终止，未必完成。(出处：财华港股智能写手)
海西新药(02637.HK)HX9428 II期临床研究取得阶段性临床数据
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布，HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的中国I期临床研究已完成24周治疗数据观察；中国II期剂量扩展研究目前仍在进行中，并已取得阶段性临床数据。HX9428是海西新药自主研发的口服小分子创新药物，目前正开展nAMD相关临床研究。现有nAMD治疗主要包括玻璃体腔注射anti-VEGF药物。HX9428采用口服给药方式，其安全性及有效性仍需透过持续及进一步临床研究予以验证。截至本公告日期，HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20197获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年9月11日，集团自主研发的1类新药注射用HS-20197获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展“晚期实体瘤”的临床试验。
石四药集团(02005.HK)甲磺酸齐拉西酮获批准登记为上市制剂使用的原料药
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的甲磺酸齐拉西酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸齐拉西酮主要用于治疗精神分裂症患者的急性激越症状。
恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞卡西单抗获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展III期临床试验。申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约42,220万元(未经审计)。
