【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过了一项积极意见,建议批准藥品Sepalna®(塞纳帕利)的上市许可(MA),该药旨在用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。于CHMP建议批准后,塞纳帕利将提交至欧盟委员会(EC)作出最终决定。一旦获得欧盟委员会批准,塞纳帕利将获准在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布,由公司自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂捷恩泰®(替恩戈替尼),作为晚期胆道恶性肿瘤治疗的II级推荐2A类被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)胆道恶性肿瘤诊疗指南》。替恩戈替尼是一款自主研发、在中国获批上市的靶向FGFR、JAK、VEGFR、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂,通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活发挥抗肿瘤作用。目前,替恩戈替尼首个适应症胆管癌已在中国获批上市,并在全球范围内开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌和肝癌等实体瘤的临床试验。其在美国FDA被授予用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”及“快速通道资格认证”,在欧洲EMA被授予用于治疗胆道癌的“孤儿药认证”。
【财华社讯】9月18日,九洲药业(603456.SH)在互动平台表示,公司海外业务主要分布在欧洲、印度、日本等国家。
【财华社讯】9月10日,据"优必选科技"公众号消息,近日,优必选接连与欧洲、日韩等主要市场的客户签约,斩获超5000万元海外订单,订单产品包括商用服务人形机器人Walker C1、超仿真人形机器人优世界U1等。
【财华社讯】截至发稿,中国生物制药(01177.HK)涨6.76%,报5.84港元。消息面上,该公司公布,集团附属公司正大天晴自主研发的TQC3721吸入粉雾剂(DPI)“PDE3/4抑制剂”已于欧洲呼吸学会2026年会(ERS 2026)上公布2项1期临床研究数据。TQC3721是正大天晴自主研发的一款全新机制PDE3/4抑制剂,通过扩张支气管和抗炎的双重机制,达到减轻症状并抑制炎症的目的。针对COPD,TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力,目前该剂型正于中国开展III期临床试验,并已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单;干粉吸入粉雾剂的2期临床试验亦获得了积极的顶线数据。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布,印度时间2026年9月4日,控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易及集中竞价方式出售共计989.7万股Gland Pharma股份(约占截至2026年9月3日Gland Pharma股份总数的6%),交易总对价(扣除交易佣金及税费前)为279.96亿印度卢比(折合约2.94亿美元),均价约为2,828.78印度卢比/股、较前一交易日收盘价格(即2,907.9印度卢比)折让约2.72%。预计本次交易的股份过户时间为印度时间2026年9月7日。Gland Pharma总部位于印度海德拉巴,主要从事注射剂药品的生产制造业务,其业务收入主要来自于美国和欧洲。集团于2017年10月完成对Gland Pharma的控股收购。紧随本次交易完成后,集团仍持有Gland Pharma约45.76%的股权(本次交易前约为51.76%)、为其控股股东,Gland Pharma仍为集团合并报表范围内子公司。本次交易所得款项将主要用于集团研发投入、股份回购、偿还带息债务等。本次交易出售所得将增厚集团净资产。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已于近日取得中国香港特区卫生署的批准,公司正积极推动该产品于中国香港地区的商业化。LuX-Valve Plus是全球第二款获批的经导管原位三尖瓣置换产品。LuX-Valve Plus现已在欧洲、中东、亚太等多个国家及区域获得注册批准。
近日,大金重工BC Wind项目首批海上风电单桩发运暨“KING TWO”轮首航仪式在蓬莱基地举行。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司赫吉亚生物自主研发的国家1类创新药Kylo-11“LPA siRNA”,其Ⅰ期临床研究最终结果于2026年欧洲心脏病学会年会(ESC)以Late-Breaking Clinical Science (LBCT)口头报告形式发布;同时,该研究全文发表于国际医学顶级期刊《柳叶刀》(The Lancet,IF:109)。Kylo-11是一款靶向LPA基因的长效siRNA药物,通过靶向肝脏LPA mRNA,抑制载脂蛋白(a)合成,从而降低血清Lp(a)水平。目前,Kylo-11正在中国和美国开展针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)合并Lp(a)升高患者的Ⅱ期临床研究,旨在进一步评价Kylo-11在ASCVD人群中降低Lp(a)的有效性和安全性,以及支持一年一次给药策略的合适剂量和药效持续性。
【财华社讯】8月27日,正泰电源(002150.SZ)在互动平台表示,公司整体海外出口保持稳健增长态势,多个区域订单需求景气度有所提升;后续公司将坚持全球化布局,在稳固美国、韩国等传统优势市场的同时,持续加大欧洲、日本、澳洲等新兴市场的开拓力度。
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