治疗
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB适应性研究II期部分成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(“TYK2”)抑制剂soficitinib(ICP-332)，于正在进行的用于非节段型白癜风成人患者的II/III期适应性临床研究II期部分成功达到其主要终点。II期部分达到主要终点，显示Soficitinib(ICP-332)治疗组在第24周较安慰剂组取得具有统计学显著性及临床意义的改善。Soficitinib (ICP-332)的治疗在多个次要终点上亦呈现出一致的疗效。正在进行的II/III期适应性研究将按照研究方案继续进行。公司计划与监管机构就II期结果进行沟通，并继续推进soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的临床开发。
诺诚健华(09969.HK)SOFICITINIB治疗中重度特应性皮炎的III期注册性试验成功达到其主要终点
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，公司自主研发的新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂soficitinib(ICP-332)，用于治疗中重度特应性皮炎(“AD”)患者的III期注册性临床试验成功达到其主要终点。公司将继续完成正在进行中的III期研究，包括长期安全性随访，并计划于研究完成后推进soficitinib(ICP-332)用于治疗中重度特应性皮炎的注册申报工作。
石四药集团(02005.HK)：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要在成人控制饮食基础上，用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，以及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较传统的非诺贝特，非诺贝特酸胆碱直接起效、肝肾负担更低、服药不受进食限制，且可安全搭配他汀类药品，是临床刚需的高端降甘油三酯换代产品。(出处：财华港股智能写手)
联邦制药(03933.HK)：收取诺和诺德关于UBT251独家许可协议里程碑付款
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2026年7月15日，联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元(扣除丹麦预缴税后)。UBT251是一种GLP-1受体、GIP受体和胰高血糖素受体的三重激动剂，处于临床开发阶段，用于治疗肥胖、2型糖尿病和其他疾病。根据独家许可协议并受其条款和条件约束，联邦生物科技有资格收取最高18亿美元的潜在里程碑付款，视乎达成若干开发和销售里程碑而定，以及可收取基于该地区的年度净销售额计算的分层销售提成。
【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
华芢生物-B(02396.HK)Pro-101-2治疗糖尿病足溃疡II期临床试验完成全部患者入组
【财华社讯】华芢生物-B(02396.HK)公布，公司研发并用于治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2的II期临床试验，于近日完成了全部患者入组。Pro-101-2为公司核心产品之一。
