00719.HK
山东新华制药股份(00719.HK)两款口服溶液获药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液及硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作，包括内镜、放射性检查、外科手术)。
【异动股】港股涨幅榜前十，澳洲成峰高教(01752.HK)涨+85.87%，亚太资源股权(02966.HK)涨+50.00%
【财华社讯】06月23日早盘，截至发稿，港股涨幅榜前十名分别为澳洲成峰高教(01752.HK)涨幅+85.87%、亚太资源股权(02966.HK)涨幅+50.00%、星源材质(06067.HK)涨幅+40.31%、山东新华制药股份(00719.HK)涨幅+21.60%、世大控股(08003.HK)涨幅+15.58%、佰金生命科学(01466.HK)涨幅+14.44%、新明中国股权(02964.HK)涨幅+13.48%、易通讯集团(08031.HK)涨幅+12.50%、中港石油(00632.HK)涨幅+12.00%、WT集团(08422.HK)涨幅+11.54%。
山东新华制药股份(00719.HK)获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或胺基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。
山东新华制药股份(00719.HK)富马酸比索洛尔片获药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病(心绞痛)；伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。
山东新华制药股份(00719.HK)取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。
山东新华制药股份(00719.HK)：氨茶碱片通过仿制药一致性评价
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。
山东新华制药(00719.HK)一季度归母净利润同比减少6.41%
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，2024年第一季度，营业收入约24.75亿元(人民币,下同)，同比减少6.25%。归母净利润约1.42亿元，同比减少6.41%。基本每股收益0.21元。
山东新华制药股份(00719.HK)收到布洛芬缓释胶囊药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》。
山东新华制药股份(00719.HK)苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)《药品注册证书》。
山东新华制药股份(00719.HK)子公司头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
