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市场监管总局：综合运用标准引领、价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争
【财华社讯】9月20日，国新办举行新闻发布会，介绍“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况。市场监管总局新闻发言人、副局长束为表示，将优化经营主体准入管理，推动完善登记管理基础性、通用性法律制度，深化注册资本认缴登记制改革，进一步降低制度性交易成本，让企业和创业者进门更方便、办事更省心。同时，畅通市场退出渠道，推动长期未经营、停止经营的企业和个体工商户稳妥有序退出，让市场有进有出、吐故纳新。健全经营主体发展质量促进机制，综合运用标准引领、价格执法、质量监管等手段整治“内卷式”竞争，引导经营主体把功夫下在提质增效上，而不是用在低价内耗上。
山东新华制药股份(00719.HK)两款口服溶液获药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液及硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作，包括内镜、放射性检查、外科手术)。
中国证监会同意傲拓科技股份有限公司首次公开发行股票注册
【财华社讯】中国证监会发布关于同意傲拓科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复。
零跑汽车(09863.HK)获批向一汽股权及金义高新发行新内资股
【财华社讯】零跑汽车(09863.HK)公布，公司已于近日收到中国证监会于2026年9月10日核发的《关于同意浙江零跑科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批覆》，中国证监会已同意公司于内资股认购事项下向一汽股权及金义高新发行新内资股。
中国海外发展(00688.HK)建议分拆获联交所批准
【财华社讯】中国海外发展(00688.HK)公布，于2026年9月11日，联交所已确认，公司可于深圳证券交易所进行应用指引第15项下的建议分拆。联交所亦已授予公司保证配额豁免。建议分拆及公募基金的上市须受当时市况；及中国证监会及深圳证券交易所审阅及/或注册规限。因此，股东及有意投资者应注意，概不保证建议分拆及公募基金的公开发售将会进行或何时会进行。
市场监管总局公开征求婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册现场核查要点及判定原则意见
【财华社讯】9月14日，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》有关规定，市场监管总局修订形成了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判定原则(征求意见稿)》《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判定原则(征求意见稿)》，现面向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2026年10月14日前反馈市场监管总局。
沛嘉医疗-B(09996.HK)GeminiOne经导管缘对缘修复系统注册申请获批
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复(“TEER”)系统近期已获中国国家药监局批准其注册申请。GeminiOne®获批标志着集团正式进入二尖瓣反流的商业化治疗领域，并代表集团在主动脉瓣狭窄及主动脉瓣反流治疗既有布局的基础上，进一步显著扩充其经导管瓣膜治疗产品组合。
周大福(01929.HK)申请注册总金额不高于100亿元人民币熊猫债券
【财华社讯】周大福(01929.HK)公布，公司已向中国中国银行间市场交易商协会申请注册总金额不高于人民币100亿元债务融资工具(“熊猫债券”)，并将于适当时候由公司分多个批次发行。建议发行将在接获协会的接受注册通知书起计两年内进行。由于申请正在处理中，申请能否及何时获批准，以及熊猫债券的注册能否及何时完成仍未确定。公司已向一间中国信用评级机构“联合资信评估股份有限公司”申请信用评级。建议发行为公司首次于协会申请发行熊猫债券，预期可促进集团的融资渠道多元化，并透过优化债务到期结构，增强集团资产负债表的穏健性。倘熊猫债券获发行，熊猫债券所得款项拟用于营运资金以支持集团的策略发展和品牌转型(包括但不限于加强珠宝产品发展、门店升级和策略性市场扩充)，与及用作偿还集团的现有借贷。
复宏汉霖(02696.HK)HLX14的上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)就120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及的适应症包括：(1)实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤：用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险；及(2)骨巨细胞瘤：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-301新药上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-301(NCX 470，格贝前列素)作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(“IOP”)疗法的新药上市注册申请(“NDA”)已获中国国家药监局药品审评中心受理，并获Mont Blanc试验及Denali试验的数据支持。OT-301(NCX 470，格贝前列素)为集团的主要候选药物之一，为Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发的一种新型一氧化氮(“NO”)供体型前列腺素类似物。其为一种由Nicox发明的新化学实体，旨在释放贝美前列素(一种获美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物)及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的IOP。
