癌
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
维立志博-B(09887.HK)多项研究成果入选2026 ESMO
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，其六项最新研究成果入选2026年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会。此次入选的六项研究中，两项获选进行最高规格的口头报告(优选口头报告)，四项进行壁报展示，覆盖肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、胆道癌(BTC)及复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)等治疗领域。此外，公司已获授最新突破摘要(“LBA”)资格，并将于2026年9月提交完整LBA。本届大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。
维立志博-B(09887.HK)维利信获纳入优先审评审批程序
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA)，已获中国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。根据相关中国法规，获纳入优先审评审批程序的,审评时限为130个工作日，而常规审评程序则为200个工作日。维利信™获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑，为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。
复宏汉霖(02696.HK)HLX05-N在转移性结直肠癌患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)(“HLX05-N”)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端，未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。目前，GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg，且未出现剂量限制性毒性(DLT)，显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙®获国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的新药上市申请获中国国家药监局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
药捷安康-B(02617.HK)TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案的中国II期临床试验获批
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的II期临床试验，已于2026年7月1日获国家药品监督管理局(NMPA)批准。TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。多项临床证实BTK抑制剂联合抗CD20单抗可提升套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗疗效。此外，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT00420)治疗晚期胆管癌患者的全球多中心注册性III期临床试验，已于近日完成计划受试者入组。药捷安康于今日早间盘中曾一度涨超20%，截至发稿，涨10.13%，报12.72港元。
