石药集团
石药集团(01093.HK)恩维曲妥珠单抗注射液新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的恩维曲妥珠单抗注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。
石药创新(300765.SZ)控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
【财华社讯】石药创新(300765.SZ)公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症为既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
石药集团(01093.HK)与阿斯利康就开发si RNA药物订立合作、选择权及授权协议
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用集团专有的si RNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物(「PCC」)。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区(视乎何者适用而定)开发、生产及商业化的独家权益。集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。集团亦将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
石药集团(01093.HK)：SYS6010-015计划今年7月完成首例受试者入组
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已在中国正式启动一项评价SYS6010联合PD-1单抗(恩朗苏拜单抗)对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(SYS6010-015)，计划于2026年7月完成首例受试者入组。SYS6010-015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR(主要病理缓解)非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前，集团已于2026年6月收到中国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
【IPO速递】可乐、红牛背后龙头赴港！石药创新（300765.SZ）成色如何？
今年以来，包括广合科技（01989.HK）、迈威生物（02493.HK）在内的多家A股企业实现了赴港上市，完成了“A+H”两地布局。
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
石药集团(01093.HK)司美格鲁肽长效注射液在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
石药集团：KN026联合HB1801治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究结果于ASCO年会呈列
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(“KN026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。
康宁杰瑞制药：安尼妥单抗新辅助治疗BC的III期临床研究结果于2026 ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗HER2＋BC的III期临床研究的显著性结果已于2026 ASCO年会以LBA口头报告形式呈列。在早期或局部晚期HER2＋BC患者新辅助治疗中，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相较现有标准双重HER2阻断联合化疗方案，显著提升了tpCR率，且安全性可控。该等结果支持以安尼妥单抗为基础的治疗方案有望成为早期或局部晚期HER2＋BC新辅助治疗的全新标准疗法。
港股创新药ETF景顺(513780)盘中最高涨近3%，创新药板块进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段
截至2026年6月1日 09:41，港股创新药ETF景顺(513780)上涨1.89%，盘中最高涨近3%。成分股三生制药上涨5.41%，药明生物上涨5.22%，石药集团上涨3.87%，荣昌生物，中国生物制药等个股跟涨。
