【财华社讯】7月13日,福瑞达(600223.SH)在互动平台表示,公司Ⅲ类医疗器械HA水光针已完成临床试验;重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维进入临床准备阶段。7款二类医疗器械证进入商业化阶段。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示,B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制,这与IMM0306的作用机制高度匹配。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,自主研发的Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官方注册平台公示。该项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究计划评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性,预计于全国47个研究中心招募共320名受试者。Rentosertib(ISM001-055)是一款潜在全球首创TNIK小分子抑制剂,由英矽智能自有生成式人工智慧平台Pharma.AI赋能发现与开发。2023年2月,Rentosertib被美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗特发性肺纤维化(“IPF”)的孤儿药资格认定(ODD)。2025年5月,Rentosertib经CDE公示被纳入用于治疗IPF的突破性治疗品种(BTD)名单。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤大会上公布。基于该研究的数据,凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评。关键次要终点亦显示出一 致的临床活性,且快速起效,中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性,与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。
截至6月3日14:45,石化ETF华夏(159731)涨0.43%,持仓股上海石化涨停,中复神鹰、华峰化学、新凤鸣、中国海油等涨幅居前。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,ICF004吸入粉雾剂的I类新药临床试验(“IND”)申请近期已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。该产品拟用于治疗间质性肺病(ILD),包括但不限于特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)。
【财华社讯】5月25日,达瑞电子(300976.SZ)在互动平台表示,公司碳纤维结构件在机器人领域的应用具有适配性,满足轻量化需求,相关领域仍处于拓展阶段,暂未形成批量合作订单。
【财华社讯】5月8日,再升科技(603601.SH)在互动平台表示,公司自2020年起向国际某知名航天公司直接供应“高硅氧纤维产品”,该项产品业务收入占公司总营收比例极低,对公司业绩无重大影响,目前“高硅氧纤维产品”暂无在手订单,后续订单获取存在较大不确定性。
消息面上,1)碳纤维及复合材料行业:龙头企业业绩与产能双突破。全行业价格企稳回升,日本东丽等国际厂商同步提价,公司在压力容器、风电等领域市占率显著提升至20%-75%。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准,这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
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