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诺和诺德中国:诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

【财华社讯】9月10日,据"诺和诺德中国"公众号消息,今日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。

【百强透视】AI制药迎来关键性临床大考,英矽智能(03696.HK)股价波动

9月10日,英矽智能-W(03696.HK)发布自愿公告,公司依托自研生成式AI平台Pharma.AI开发的潜在全球首创候选药物Rentosertib(ISM001-055),针对特发性肺纤维化(IPF)的GENESIS-IPF-3 III期临床试验,于北京协和医院完成首例患者入组给药,上海市肺科医院同步完成首例入组给药。

2026-09-10 11:25

英矽智能(03696.HK)Rentosertib针对特发性肺纤维化III期临床试验完成首例患者入组并给药

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055),已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药;同日,上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率;关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。

2026-09-10 09:42

大商所:调整原木等期货品种手续费标准

【财华社讯】9月8日,大商所发布关于调整原木等期货品种手续费标准的通知。经研究决定,自2026年9月11日交易时起,对原木、胶合板、纤维板期货品种手续费费率进行调整。

2026-09-08 16:26

复星医药(600196.SH)控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获注册批准

【财华社讯】9月3日,复星医药(600196.SH)公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁、项目代号:FCN-159)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。除本次获批的新适应症外,该药品另有三项适应症已于中国境内1获批上市,多项适应症于中国境内处于临床试验阶段,截至2026年7月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币7.14亿元(未经审计)。

2026-09-03 16:41

【IPO前哨】邦顺制药二度闯关港股:核心产品刚获批,营收却归零

财华社讯,8月30日,杭州邦顺制药股份有限公司(下称“邦顺制药”)向港交所主板递交上市申请,中信建投国际担任独家保荐人。

国家药监局:附条件批准和记黄埔医药的酒石酸凡瑞格拉替尼片上市

【财华社讯】8月31日,据国家药监局发布,国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序,附条件批准和记黄埔医药(上海)有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片(商品名称:爱领达)上市,该药用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

2026-08-31 16:23

和黄医药(00013.HK)爱领达获国家药监局批准用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌患者

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。凡瑞格拉替尼将在中国市场以商品名爱领达®(英文商标:ATLED®)进行销售。

2026-08-28 08:54

普利特:目前公司LCP纤维在上述领域尚处于技术验证阶段

【财华社讯】8月18日,普利特(002324.SZ)在互动平台表示,目前公司LCP纤维在上述领域尚处于技术验证阶段,正与下游核心客户积极进行验证开发和性能改进工作。验证周期受客户测试流程及市场需求变化等多重因素影响,存在不确定性。短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。

2026-08-18 15:19

APOLLO出行(00860.HK)交付首部APOLLO EVO量产客制版

【财华社讯】APOLLO出行(00860.HK)公布,公司已于2026年6月交付首部Apollo EVO量产客制版,命名为“Caribbean Dragon”。该车已于2026年7月在英国西萨塞克斯 郡举行的世界知名国际赛车运动盛会Goodwood Festival of Speed 2026正式亮相,为限量十部订制车型之一。Apollo EVO按照现代赛车运动规格打造,配备全新开发全碳纤维单体车壳,两侧采用碳纤维前后副车架,以及专用碳纤维碰撞结构。搭载6.3升V12自然吸气引擎,干重约1,300公斤。每部Apollo EVO顶级超跑的基本价格约为300万欧元。

2026-07-24 14:03

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