【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,其六项最新研究成果入选2026年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会。此次入选的六项研究中,两项获选进行最高规格的口头报告(优选口头报告),四项进行壁报展示,覆盖肺外神经内分泌癌(EP-NEC)、胆道癌(BTC)及复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)等治疗领域。此外,公司已获授最新突破摘要(“LBA”)资格,并将于2026年9月提交完整LBA。本届大会将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。
【财华社讯】07月13日午盘,截至发稿,港股涨幅榜前十名分别为齐云山食品(02797.HK)涨幅+42.86%、真健康医疗-B(02697.HK)涨幅+33.86%、小鱼盈通(00139.HK)涨幅+31.58%、迪诺斯环保(01452.HK)涨幅+28.05%、维立志博-B(09887.HK)涨幅+25.40%、万顺集团控股(01746.HK)涨幅+24.71%、益美国际控股(01870.HK)涨幅+21.56%、王氏国际(00099.HK)涨幅+20.00%、广联科技控股(02531.HK)涨幅+18.32%、世纪金花(00162.HK)涨幅+18.18%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL024) 单药治疗晚期肺外神经内分泌癌的生物制品上市许可申请(BLA),已获中国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。根据相关中国法规,获纳入优先审评审批程序的,审评时限为130个工作日,而常规审评程序则为200个工作日。维利信™获纳入优先审评程序标志着其迈向商业化的重要里程碑,为其预期获批时间表提供了明确指引及确定性。公司正积极推进相关上市前商业化准备工作。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评估维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果入选将于2026年9月12日至15日举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上,公司将基于较此前已披露的18例患者数据显著扩大的样本量,展示奥帕替苏米单抗在一线NSCLC中的突破性疗效。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥麦考密克会展中心举办。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。该研究获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。该研究已顺利完成概念验证性试验,详细结果计画于今年ESMO大会公布。同时,公司正在推进奥帕替苏米单抗的多项概念验证性研究以及计划开展的其他最少两项III期临床研究,探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用,形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌及胆道癌四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究首例患者已成功入组。维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替蘇米单抗,LBL-024)用于一线治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期初步评估。基于良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效数据,该研究已顺利进入扩展阶段,并已完成首例患者入组。
3月27日,A+H医药资产强势爆发,领涨全市场!创新药一马当先,100%创新药研发标的——港股通创新药ETF华宝(520880)暴涨5.51%,重仓A股创新药的药ETF华宝( 562050)劲涨4.21%。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究首例患者已成功入组。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替蘇米单抗,LBL-024)用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。
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