【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用于成人术后长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病(“AML”)、慢性粒单核细胞白血病(“CMML”)以及多发性骨髓瘤(“MM”))适应症的临床试验申请获得批准。此前,6MW5311临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可。6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药,由于药品的临床试验周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,于2026年6月22日收到国家药品监督管理局(NMPA)通知,批准其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。恺力美®是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布,公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列,该序列共1,068个氨基酸,完整保留胶原蛋白的天然功能域,并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺,形成稳定的三维网状凝胶,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批,此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。注射用泰它西普(代号:RC18,商品名:泰爱®,批文编号:国药准字S20210008,证书编号:2026S01909)用于治疗干燥综合征(干燥病)的新适应症已获批上市。泰它西普是由公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点创新药,亦是全球首款该类分子。
6月8日,A股市场震荡回调,开盘一度跌超2%,截至13:29,机器人ETF汇添富(159213)逆势涨0.21%,盘中一度涨超1%,资金坚定涌入,机器人ETF汇添富(159213)盘中合计吸金超3300万元。
【财华社讯】6月2日,据"优必选科技"公众号消息,优必选消费级人形机器人品牌优世界全球首款全尺寸超仿生人形机器人正式登陆京东开启预售,将于6月30日正式发布。
截至2026年6月2日14:08,中证港股通信息技术综合指数(930967)强势上涨2.36%,成分股五一视界上涨19.53%,联想控股上涨10.23%,聚水潭上涨8.51%,优必选,金山云等个股跟涨。
【财华社讯】驭势科技(01511.HK)公布,2026年5月,公司携手重庆赛力斯凤凰智创科技有限公司,助力赛力斯蓝电品牌旗下E5 Plus首款海外右舵车型于印尼制造设施顺利量产。在该项目中,公司负责该车型行泊一体智驾功能的量产开发工作。此次顺利交付,是继2025年11月完成蓝电E5 Plus国内及海外左舵车型智驾系统交付后,双方合作取得的又一重要里程碑。此前,集团已荣获由TÜV SÜD(南德意志集团)颁发的ISO26262ASIL-D级(汽车功能安全最高等级)产品认证及汽车软件过程改进及能力评定ASPICECL3级认证,这标志着公司在质量体系、资质认证体系、数据安全与合规体系和服务体系等方面已全面达到全球头部汽车制造商的准入标准。
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,GDF15/IL-6双抗GFS202A治疗肿瘤恶病质的I期初步临床数据,于当地时间5月30日登陆今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示。GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗,I期初步数据提示其治疗恶病质患者的安全性/耐受性优秀,并展现了其优秀疗效及药效动力学特征:在200mgQ3W剂量水平即可对GDF15产生完全及持续抑制,并有效提升患者体重与骨骼肌含量。
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