【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
2025年，港股市场迎来一波显著上涨，恒生指数全年累计上涨27.77%，恒生科技指数涨幅为23.45%；进入2026年，市场热度延续，年初至今恒指已累计上涨4.74%，恒科指数年内已涨5.55%，市场流动性与风险偏好同步提升。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQH3906“TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂”已于近日完成针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。除斑块状银屑病外，集团还将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域新适应症的探索研究。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“罗替高汀贴片”(商标名：罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滯中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路，同时还具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用。此外，TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。此次TQB2102正式纳入BTD，将加速其上市进程。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国內外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。
今天创新药与医药外包股彻底慌了！开盘就是“暴跌”，跳空大跌的个股一抓一大把，不少投资者盯着屏幕直呼 “心脏受不了”。
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