【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC) LM-364“Nectin-4TME ADC”及LM-338“STn ADC”,于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。目前,LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请,计划于2026年启动首次人体(FIH)临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名:安得卫®)联合安罗替尼(商品名:福可维®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗,此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次是其获批上市的第11项适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299“PD-1/VEGF双抗”于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201),已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验,也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴独家引进的创新药纳地美定已获得广东省药品监督管理局批准,在粤港澳大湾区率先上市,用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司赫吉亚生物自主研发的创新药Kylo-11“LPA siRNA”,其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01),已完成美国首例患者入组。该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。此前,Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,显示Kylo-11单次给药后,血清Lp(a)水平降幅显着且持久;安全性和耐受性良好。
消息面上,中国生物制药在港交所公告,正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
消息面上,中国生物制药在港交所公告,正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,收入318.34亿元(人民币,下同),同比增加10.3%;归属于母公司持有者盈利23.43亿元,同比减少33.04%;来自持续经营业务归属于母公司持有者基本溢利45.4亿元,同比增加31.4%;每股基本盈利13.02分。拟派末期股息每股5港仙。年度,集团研发总投入约63.17亿元,占集团收入约19.8%,其中约92.9%已计入损益表中。创新产品收入达到152.2亿元,同比增长26.2%。
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