临床试验
兆科眼科(06622.HK)：澳洲治疗用品局受理评核硫酸阿托品滴眼液注册申请
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布，于2026年6月2日，澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0.02%剂量，产品代码：NVK002)提出的注册申请。治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审，将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果为基础。
石四药集团(02005.HK)附属拟获一类创新药OPT101相关专利及技术独家授权
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，于2026年6月12日，公司全资附属公司石家庄四药已与Opterion Health AG就有关新型非葡萄糖基渗透驱动剂OPT101(属一类创新药)的研究、开发、生产及商业化合作作为腹膜透析患者创新疗法订立一份意向书。Opterion将授予石家庄四药与OPT101相关的专利、技术秘密及平台技术之独家授权，允许其于中国(不包括香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产及销售授权产品，期限至2038年。石家庄四药亦享有优先权，未来以相同条款及条件取得在香港、台湾地区及俄罗斯研究、开发、生产及经销OPT101之授权。欧洲药品管理局(EMA)的I期临床试验数据结果预计将于2026年第三季度取得。因此，Opterion与石家庄四药致力于2026年第三季度订立正式合作与许可协议。
天辰生物-B(01779.HK)LP-003针对过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达主要终点
【财华社讯】天辰生物-B(01779.HK)公布，LP-003针对季节性过敏性鼻炎的III期临床试验已达到预先设定的主要终点，且该等结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
长春高新(000661.SZ)：子公司注射用GenSci136获临床试验批准，用于眼肌型重症肌无力
长春高新(000661.SZ)6月10日公告，子公司金赛药业1类生物新药注射用GenSci136获批临床试验，用于眼肌型重症肌无力。该药为BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，此前已获批gMG、IgAN及美国MG临床。
和铂医药-B(02142.HK)HBM7004治疗晚期实体瘤的新药临床试验申请获国家药监局受理
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，中国国家药监局已受理HBM7004(一款治疗晚期实体瘤的新型B7H4xCD3双特异性抗体)的新药临床试验(IND)申请。此乃继集团近期获美国食品药品监督管理局许可其IND申请，以于美国对HBM7004启动首次人体I期临床试验后取得的又一进展。
德琪医药：ATG-201治疗自身免疫性疾病I期研究的新药临床试验于中国获批
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，中国国家药监局已批准ATG-201(一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病)的I期研究的新药临床试验(IND)申请。德琪医药计划迅速启动并推进在中国的I期研究，同时正为ATG-201在澳大利亚的临床开发作准备。集团概不保证ATG-201最终能成功开发及上市。
石药集团(01093.HK)司美格鲁肽长效注射液在美国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准，此外，其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可，用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药获临床试验批准，针对弥漫大B细胞淋巴瘤
百利天恒6月4日公告披露，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准。
