【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA，已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
方盛制药4月28日公告，公司研发的小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）取得III期临床试验总结报告。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
【财华社讯】4月23日，千红制药(002550.SZ)在互动平台表示，公司原创一类新药QHRD106项目正处于科学、有序地推进临床试验进程中，相关进展将严格遵循法规披露要求。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC) LM-364“Nectin-4TME ADC”及LM-338“STn ADC”，于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。目前，LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请，计划于2026年启动首次人体(FIH)临床试验。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展，将在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会通过两份壁报正式发布，披露内容将涵盖CS2009在非小细胞肺癌(NSCLC)佇列(一线及后线)中的I/II期临床试验数据 ，以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验(IND)申请也已获批，公司正积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验(MRCT)，重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)等适应症。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的新分子实体LY03015的美国药代动力学(PK)桥接临床试验已完成首例受试者入组。LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂和s-1受体(Sigma-1R)激动剂，目标适应症为治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿病(HD)。
【财华社讯】和誉-Ｂ(02256.HK)公，于2026年4月21日(交易时间前)，公司拟配售4290万股，相当于经配售股份发行扩大的已发行股份总数(不包括库存股份)的5.99%。每股配售价12.18港元，紧接配售协议日期(即2026年4月21日)前一个交易日于联交所所报收市价每股13.29港元折让约8.35%。所得款项净额约5.17亿港元，公司拟将约90%用于研发创新的肿瘤及非肿瘤候选药物、推进国际多中心临床试验及潜在的商业化活动；约10%作一般及公司用途。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
