医院
【百强透视】AI制药迎来关键性临床大考，英矽智能（03696.HK）股价波动
9月10日，英矽智能-W(03696.HK)发布自愿公告，公司依托自研生成式AI平台Pharma.AI开发的潜在全球首创候选药物Rentosertib（ISM001-055），针对特发性肺纤维化（IPF）的GENESIS-IPF-3 III期临床试验，于北京协和医院完成首例患者入组给药，上海市肺科医院同步完成首例入组给药。
先健科技(01302.HK)Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入创新医疗器械特别审查程序
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由公司附属公司深圳市健心医疗科技有限公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院联合研发的Lantval™主动脉瓣膜置换系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于主动脉瓣狭窄或狭窄伴关闭不全患者的外科治疗，是全球首款全预装干式瓣膜设计的(免缝合)主动脉瓣膜置换产品，为公司第18个进入国家药品监督管理局该程序的产品。集团拥有该产品的自主知识产权。目前该产品的上市前注册临床研究即将启动。
英矽智能(03696.HK)Rentosertib针对特发性肺纤维化III期临床试验完成首例患者入组并给药
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司AI驱动候选创新药物Rentosertib(亦称ISM001-055/INS018_055)，已于北京协和医院完成III期临床试验(GENESIS-IPF-3)的首例患者入组及给药；同日，上海市肺科医院亦完成了其在该试验的首例患者入组。GENESIS-IPF-3为一项评估Rentosertib用于特发性肺纤维化(IPF)患者的III期临床试验(NCT07687459、CTR20262475)。这项为期52周、前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行分组的针对IPF患者的III期研究预计将在中国47家临床中心招募共320名受试者。主要终点为52周内用力肺活量(FVC)的年下降率；关键次要终点为首次发生疾病进展事件的时间。本试验旨在评估Rentosertib是否能比IIa期研究提供涵盖更大患者群体、且更长时间治疗的临床意义上的获益。
脑动极光-B(06681.HK)儿童认知数字疗法剂量研究成果发表于《BMC Medicine》
【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布，集团近期在儿童认知数字疗法剂量研究领域取得重要科研成果。由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授团队与集团科研团队联合开展的研究近日发表于国际顶级综合医学期刊《BMC Medicine》。研究结论指出，这是首个大规模定义儿童认知障碍患者年龄和性别特异性最佳数字训练剂量的研究，为个体化认知数字疗法干预提供了有力证据，并为未来治疗指南的制定提供了参考。
脑动极光-B(06681.HK)精神分裂症自适应认知训练研究成果发表于国际顶级学术期刊
【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布，集团近期在精神分裂症认知康复领域取得重要科研成果。由首都医科大学附属北京安定医院王刚教授团队与集团科研团队联合的临床研究成果《Randomized trial of self-adaptive computerized cognitive remediation in schizophrenia》，发表于国际顶级学术期刊《Npj Digital Medicine》(影响因子18.0.JCR Q1区)。研究结论指出，自适应认知训练能够增强并加速精神分裂症患者的认知改善，尤其在注意力和加工速度方面，同时亦有益于阳性症状改善；难度－表现耦合可能反映了动态负荷校准作为数字认知训练关键治疗机制的作用。
石四药集团(02005.HK)盐酸地尔硫䓬片获批通过仿制药质量和疗效一致性评价
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的盐酸地尔硫䓬片(30mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内企业第三家获批。盐酸地尔硫䓬片主要用于治疗心绞痛及轻或中度的原发性高血压。集团已取得注射用盐酸地尔硫䓬的药品生产注册批件。本次片剂一致性评价获批后，医院端可以实现院内急救注射、院外患者口服续贯治疗，对重症科室(ICU)、心内科、急诊管道形成产品组合，强化集团在心脑血管慢病、重症领域的产品实力。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期研究
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，一项GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂)的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院；研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RASON抑制剂)。2026年2月，GFH375/VS-7575率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定，并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。
华润医疗(01515.HK)料中期股东应占利润约2.52亿至2.78亿元
【财华社讯】华润医疗(01515.HK)公布，预料截至2026年6 月30日止六个月，公司拥有人应占利润约为2.52亿元至2.78亿元(人民币,下同)，相较2025年同期的公司拥有人应占利润下降约25.9%至18.1%；而经剔除集团于2025年一次性收到燕化IOT协议下以前年度管理费及供应链损失赔偿款项约2.1亿元和对应的企业所得税后，公司拥有人应占利润相较2025年同期增长约36.2%至50.6%。剔除2025年同期的燕化案赔偿款项和对应的企业所得税影响后，预期利润增长主要由于公司旗下成员医院的利润贡献增。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375第二项注册性临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)在国内进入单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(““麒麟-飞01””)。“麒麟-飞01”是一项多中心、开放标签、随机对照的III期研究，评估GFH375对比多西他赛治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型、局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者；该研究将在全国超过40家研究中心开展，首例患者已于近日在南京鼓楼医院完成入组。此前GFH375已于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗胰腺癌的注册性III期临床研究(““麒麟-翼01”)；今年GFH375已在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC和胰腺癌的两项突破性疗法认定(BTD)。
维立志博-B(09887.HK)维利信治疗肝细胞癌的Ⅱ期研究顺利进入扩展阶段
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗(维利信™)一线治疗肝细胞癌(HCC)Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估，顺利进入扩展阶段。本研究由复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士周俭教授牵头，初步数据研究显示，奥帕替苏米单抗联合贝伐珠单抗在HCC患者中展现出明确且积极的疗效信号，整体安全性和耐受性良好。
