新产业（300832）公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。该试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测试剂产品线，将对公司发展具有正面影响。
1月29日，圣湘生物微信公众号发布，新型冠状病毒( 2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市(国械注准20233400092)。
迈克生物（300463）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法），主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。此次取得医疗器械注册证书，标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力，为疫情防护提供更多助力。
达安基因（002030）公告称，12月11日，下属全资子公司中山生物工程有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），有效期自2022年12月11日起至2024年6月10日。上述产品在国内尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。
华盛昌（002980）公告称，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书，证书有效期限至2025年1月1日。该产品获得俄罗斯联邦注册，表明了该产品符合俄罗斯联邦相关要求，可在俄罗斯联邦进行销售。该产品获得上述注册，将进一步增强公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
8月22日，之江生物(688317.CN)公告，公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近期获得国家三类医疗器械注册证。
4月28日，亚辉龙发布一季度业绩，公司一季度营业收入同比增长481.55%，达13.7亿元；归母净利润同比增长1257.79%，达5.11亿元。对于一季度业绩的超强预期，亚辉龙表示主要受新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)海外销售大幅增长影响。
九安医疗（002432）发布业绩预告，公司预计2022年一季度归属于上市公司股东的净利润140亿元至160亿元，同比增长36707.43%至41965.63%。受美国疫情发展的影响，当地对抗原检测试剂盒产品需求大幅增长。报告期内，公司iHealth美国子公司就iHealth抗原检测试剂盒产品通过自身渠道及亚马逊平台进行销售，并与客户签署重大合同及订单。该产品的销售收入增长为公司报告期内的业绩作出了
亚辉龙(688575)公告称，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于2022年3月23日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
易瑞生物（300942）公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）。上述注册证的取得将有利于公司服务国内疫情防控需求，更好的支持国内疫情防控。
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