来凯医药
来凯医药-B(02105.HK)与VASQUE BIO就LAE118签订中国以外地区的独家许可协议
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2026年6月9日，集团与Vasque Bio签订了一项独家许可协议。根据许可协议的条款及条件，集团授予Vasque Bio一项全球性(不包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾)的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118(集团自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂)，并享有相关权利。作为回报，集团有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得VasqueBio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。根据许可协议，集团还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合格战略合作或收购交易，集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。
来凯医药-B(02105.HK)：LAE118新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局受理
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，美国食品药品监督管理局已经受理LAE118的新药临床试验申请。LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请。凭藉其在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩，公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供这种精准治疗。
来凯医药-B(02105.HK)LAE103的I期单剂量递增研究完成首例受试者给药
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在澳大利亚启动LAE103(一种自研的ActRIIB单克隆抗体)的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)的受试者入组工作。截至本公告日，首位受试者已完成给药。集团目标于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据。LAE103是针对Act RIIB的单克隆抗体。集团正积极加速推进此候选药物作为新型疗法，引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足医疗需求领域，例如肥胖症、 肌少症及心衰等。
来凯医药-B(02105.HK)LAE102治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究完成首例受试者给药
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究受试者入组工作，并已完成首位受试者给药。该I期多剂量扩展研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102(皮下注射)在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。受试者将随机分配至LAE102组或安慰剂组，接受为期6个月的治疗。基于此前MAD研究中观察到积极的一个月治疗结果，本次预先规划的多剂量扩展研究旨在进一步评估更长时间的持续治疗后的疗效与安全性特征。
来凯医药-B(02105.HK)LAE002联合治疗乳腺癌的III期临床试验完成入组
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205(“III期临床试验AFFIRM-205”)入组。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。
来凯医药-B(02105.HK)与齐鲁制药就LAE 002签订中国地区独家许可协议
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2025年11月12日，集团与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区(包括中国內地、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许可区域內LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。前述首付款与里程碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。
来凯医药-B(02105.HK)涨逾14% LAE102治疗肥胖症I期多剂量递增研究取得积极初步结果
【财华社讯】截止发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨14.52%，报17.04港元。消息面上，该公司公布，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(“MAD研究”)取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符，未观察到新的安全信号。
来凯医药(02105.HK)完成配售3600万股 净筹约5.78亿港元
【财华社讯】来凯医药(02105.HK)公布，配售协议所有条件均已达成，且配售事项已于2025年9月17日完成。根据配售协议的条款及条件，合共3600万股配售股份已由独家配售代理按配售价每股配售股份16.3港元配售予不少于六名承配人，相当于紧随配售事项完成后公司经配发及发行配售股份扩大后已发行股本约8.06%。配售事项所得款项净额(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用后)约为5.78亿港元。公司拟将60.56%用于Act RII产品组合(包括LAE102、LAE103及LAE123)的研发开支；29.44%用于临床前候选药物的持续研发开支；10%用于一般及企业用途。
恒瑞医药：A股涨停、港股涨超24%！“大单”药效能顶多久？
7月28日，港股市场多只创新药相关概念股再度上涨，归创通桥（02190.HK）一度涨逾10%，中国生物制药（01177.HK）、来凯医药-B（02105.HK）、三生制药（01530.HK）等多股录得上扬。
来凯医药-B(02105.HK)自研LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已就自主研发的LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体)，向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药临床试验申请(“IND”)，潜在用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病患者。公司将与监管机构密切合作，完成申请流程，并致力于为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。集团计画分別评估靶向ActRIIA与ActRIIB受体的单克隆抗体在人体中的疗效及安全性。
