【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)宣布已选定其首款口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36口服片进行临床开发。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC36口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。截至发稿,歌礼制药涨8.52%,报18.6港元。
2月4日(美东时间),“减肥药双雄”股价走势再度分化:诺和诺德(NVO.US)延续此前跌势,跳空大挫6.18%;而礼来(LLY.US)则走出截然相反的行情,股价跳空飙升了10.33%,逼近历史高点,表现显著强于诺和诺德。
2月3日,歌礼制药-B(01672.HK)抛出了一份“折价配售”计划,拟募资超8亿港元,重点投入到减肥药项目。
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布,于2026年2月3日(交易时段前),公司拟配售6925.6万股,占经配售完成后扩大后的已发行股份总数约6.53%。每股配售股份的配售价12.18港元,较2026年2月2日于联交所所报的收市价每股股份12.69港元折让约4%。配售所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期合共约为8.353亿港元。配售事项所得款项净额中约90%建议用于治疗肥胖症的小分子口服GLP-1受体激动剂ASC30之全球III期临床试验的准备、基础工作及启动,而配售事项所得款项净额中约10%建议用作营运资金及其他一般公司用途。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
1月5日,港股医药板块集体活跃,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨7.99%,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨7.79%,云顶新耀(01952.HK)、信达生物(01801.HK)、三生制药(01530.HK)均大涨。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。预计于2026年第一季度开始受试者入组。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,董事会认为公司现时股价被低估,并于2025年12月15日决议将股份购回资金由最多3亿港元增至最多5亿港元。公司现时的财务状况稳健。董事会认为股份现时的成交价未能反映其內在价值。董事会相信,经更新建议股份购回可提升股份的价值,从而提高股东的回报。此外,董事会相信,经更新建议股份购回反映公司对自身的长远业务前景及公司的增长潜力充满信心,且最终将可惠及公司,并符合公司及股东整体的最佳利益。于2025年12月15日,公司自2025年10月2日起根据购回授权已使用约5428万港元(不包括开支)购回458.6万股普通股。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请(NDA)获中国国家药监局受理。“此NDA获受理是我们在为中重度痤疮治疗提供潜在开创性疗法的道路上的重要里程碑。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“地尼法司他(ASC40)离商业化仅一步之遥,这令我们感到振奋。”
2025年12月9日,港股市场表现低迷,多数板块承压下行。然而,生物科技概念股却逆势飞扬!
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