【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨13.97%,报7.18港元。消息面上,该公司公布,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(“ASC47-103研究”)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展,共设3个队列,受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)注射(NCT06972992)。ASC47-103研究的顶线数据预计将於2025年第四季度公布。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的受试者中的单次皮下注射研究(NCT06427590)的顶线结果已公布。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的新药临床试验申请。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%,报6.78港元。消息面上,该公司公布,ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI:30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,截至2024年12月31日止年度,收入约128.3万元(人民币,下同),同比减少97.73%;公司权益股东应占亏损约3.01亿元,上年同期亏损约1.15亿元;每股亏损30.05分。不派息。公司称,集团年內亏损增加主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加。集团拥有充足的资金以支持其未来五年的创新研发。截至2024年12月31日,集团现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为19.81亿元,预计足以支持其直至2029年的研发活动及运营。集团研发费用同比增加39.5%至3.02亿元。
2月20日,港股市场表现低迷,歌礼制药-B(01672.HK)则如春风拂面,股价逆市大幅拉升,盘中一度涨逾36.12%;截至发稿前,该股涨幅为30.06%。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)今日高开近15%,截止发稿,涨32.36%,报6.34港元。消息面上,该公司公布,ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC30口服片治疗肥胖症患者(体重指数(BMI):30-40kg/m2)的美国单剂量递增(SAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。与其它在研小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂相比,ASC30口服片显示出更优越的PK特征,这意味着ASC30口服片有望成为治疗肥胖症的同类最佳小分子GLP-1R激动剂。ASC30口服片在Ia期SAD研究中整体安全性和耐受性良好。ASC30是歌礼自主研发的不募集β-抑制蛋白(without β-arrestin recruitment)的小分子GLP-1R偏向激动剂(GLP-1R biased small molecule agonist)。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1R激动剂。基于其PK和安全性特征以及对GLP-1R的激动作用,ASC30口服片有望成为同类最佳的GLP-1R小分子激动剂。
2025年1月6日,港股市场表现低迷,生物科技概念股却如春风拂面,逆势飞扬!其中大涨的概念股比比皆是。
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