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亚宝药业(600351.SH):复方聚乙二醇(3350)电解质散获药品注册证书,用于儿童便秘治疗

亚宝药业(600351)获复方聚乙二醇电解质散《药品注册证书》,用于儿童便秘及粪便嵌塞,已投入研发212.06万元。

2026-04-20 16:23

山东新华制药股份(00719.HK)获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书

【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或胺基酸的溶液时的电解质补充,以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口,国内厂家均为新获批,暂未规模化上市销售。

贝康医疗-B(02170.HK)Gems系列两款核心培养液产品​获医疗器械注册证

​【财华社讯】贝康医疗-B(02170.HK)公布,公司Gems系列两款核心培养液产品—受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

2026-04-08 11:37

贝康医疗-B(02170.HK)Geri胚胎培养液获国家药监局颁发医疗器械注册证

​【财华社讯】贝康医疗-B(02170.HK)公布,公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在此次获批之前,公司的Geri胚胎培养液(Gems胚胎培养液系列产品之一)已分别取得欧洲合格认证(“CE”)、美国食品药品监督管理局(“FDA”)认证及澳大利亚药品管理局(“TGA”)认证。

2026-02-27 10:51

翰森制药(03692.HK)阿美乐第五项适应症获药品注册证书

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书,批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。

2026-01-09 11:19

中国证监会同意焦煤期权注册

【财华社讯】12月31日,从中国证监会网站获悉,近日,证监会同意大连商品交易所焦煤期权注册。证监会将督促大连商品交易所做好各项准备工作,确保焦煤期权的平稳推出和稳健运行。

远大医药(00512.HK)治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(“优敏速®”)获得中国药监局颁发药品注册证书,集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益,并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。

2025-12-29 17:36

远大医药(00512.HK)全球创新产品莱特灵复方鼻喷剂在中国获批上市

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”), 且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市,这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议,取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗,及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。

2025-11-11 09:33

中国证监会同意铂、钯期货和期权注册

【财华社讯】11月7日,据证监会发布,近日,证监会同意广州期货交易所铂、钯期货和期权注册。证监会将督促广州期货交易所做好各项准备工作,确保铂、钯期货和期权的平稳推出和稳健运行。

巨子生物(02367.HK)子公司胶原蛋白冻干纤维产品获医疗器械注册证

【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布,公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品以重组胶原蛋白为主要成分,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。该产品是中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品,通过器审与药审联合审评正式获批。此次获批进一步丰富了公司的产品类別,将为公司在肌肤焕活市场的业务发展带来新的机遇。未来公司会按照经营计划逐步开展产品的上市推广工作。

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