注册证
天星医疗(01609.HK)取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准
【财华社讯】天星医疗(01609.HK)公布，公司收到欧盟医疗器械新规(CEMDR)认证证书，为中国第一家全线产品获得CEMDR认证的运动医学厂商。同时，公司于英国、澳大利亚、巴西、新加坡、马来西亚、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极、全缝线锚钉、缝线类产品等产品注册申请已相继获得批准，并取得当地主管当局颁发的注册证书。
康哲药业(00867.HK)创新药百卢妥增加特应性皮炎适应症中国上市许可申请获批
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®轻中度特应性皮炎(“AD”)的新药上市许可申请(NDA)，并于2026年9月3日获得药品注册证书。产品用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症的NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了本次AD适应症的获批。德镁医药已针对AD构建“治疗＋护理”综合解决方案，包括局部外用制剂-百卢妥®(轻中度AD)、注射用生物制剂-柯美奇拜单抗注射液MG-K10(中重度AD)、口服小分子靶向药-CMS-D001(中重度AD)、日常修护-禾零舒缓产品系列，满足AD患者从治疗到日常护理的管理需求。
佳兆业健康(00876.HK)附属盐酸氢吗啡酮注射液获国家药监局颁发药品注册证书
【财华社讯】佳兆业健康(00876.HK)公布，集团旗下附属公司青海制药盐酸氢吗啡酮注射液(规格1ml：2mg)已于2026年7月21日顺利取得中国国家药监局核发的《药品注册证书》，获批境内生产注册。盐酸氢吗啡酮注射液用于中重度癌痛、术后急性疼痛及重症镇痛。该品种属麻醉药品，研发、审批、生产准入门槛极高，已列入《药用类麻醉药品目录(2025年版)，为二级及以上医院必备治疗用药。在顺利注册后，青海制药成为全国仅有三家持有该产品有效生产注册证书的企业之一。
巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
千金药业(600479.SH)：子公司盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片获药品注册证书
千金药业6月16日公告披露，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司的盐酸氨溴索口服溶液（100ml:0.3g）及非布司他片（20mg、40mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
ST南新(688189.SH)：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获药品注册证书
ST南新6月16日公告披露，子公司广州南新制药有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.63mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
九洲药业(603456.SH)：子公司富马酸伏诺拉生片及西格列汀二甲双胍缓释片获药品注册证书
九洲药业6月16日公告披露，子公司九洲生物医药（台州）富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）及浙江九洲生物医药的西格列汀二甲双胍缓释片（三个规格）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
成大生物(688739.SH)：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书，通过GMP符合性检查
成大生物6月16日公告披露，全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》，并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
*ST赛隆(002898.SZ)：全资子公司门冬氨酸钾镁注射液获药品注册证书，用于低钾血症及心律失常
*ST赛隆（002898.SZ）子公司获门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》，规格10ml，用于低钾血症及心律失常等治疗。
苑东生物(688513.SH)：苯磺酸美洛加巴林片获药品注册证书
苑东生物6月15日公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证书》，规格5mg、10mg、15mg，视同通过一致性评价。
