中国生物制药(01177.HK)派安普利单抗注射液获美国FDA批准上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2)作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。目前，派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。

中国生物制药(01177.HK)将在2025年ASCO年会公布45项研究成果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布45项最新研究成果，其中12项为口头报告，4项为重磅研究摘要(LBA)。

中国生物制药(01177.HK)自研药物“TQB3019(BTK PROTAC)”的临床试验获批

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB3019(BTK PROTAC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗血液肿瘤。TQB3019是基于集团OAPD®技术平台开发的一款口服、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前研究证明，TQB3019疗效显着、机制明确，且安全性良好，具备攻克肿瘤耐药难题的潜力。目前全球尚无同靶点PROTAC药物获批上市。

艾美疫苗(06660.HK)涨近8% 无血清迭代狂犬疫苗上市注册获受理

【财华社讯】截止发稿，艾美疫苗(06660.HK)涨7.88%，报3.56港元。消息面上，该公司公布，集团研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册获国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。此外，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司，已于近日取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。目前，全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。

中国生物制药(01177.HK)：“TQB2101(ROR1ADC)”临床试验申请获批

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。

联邦制药UBT251创新药成功"出海" 全球化战略迈出关键一步

中国领先的综合性制药企业联邦制药国际控股有限公司（简称"联邦制药"）近日宣布，旗下全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（简称"联邦生物"）迎来重要突破。与全球生物制药巨头诺和诺德达成独家许可协议，就自主研发的1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂UBT251达成独家许可协议。这标志着联邦制药在国际化征程中再树里程碑，也为全球慢性疾病治疗领域注入新动能。

生物制药上市公司ATAI Life Sciences计划初步投资500万美元购买比特币

和黄医药：与信达生物联合药物治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达主要终点

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，和信达生物制药集团(Innovent Biologics,Inc.)今日联合宣布呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期(“PFS”)的主要终点。

旗下产品获突破性疗法认定！康宁杰瑞一度飙涨逾30%

3月18日,康宁杰瑞制药-B（09966.HK）延续近期上涨态势，盘中股价一度拉升30.75%。截至发稿前，该股涨幅依然维持24.23%的水平，报7.23港元/股。这一强劲走势，吸引了市场的广泛关注。

石药集团(01093.HK)JSKN 003于中国获突破性治疗认定

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获中国国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。