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恒瑞医药(01276.HK)：注射用瑞卡西单抗获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展III期临床试验。申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，注射用瑞卡西单抗相关项目累计研发投入约42,220万元(未经审计)。
中国生物制药(01177.HK)：TQB2102注射液“HER2双抗ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种，包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗，以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中，已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月，集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前，TQB2102已达成两项区域授权合作，已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
中国生物制药(01177.HK)附属TQH2722注射液“IL-4Rα单抗”新药上市申请获得受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQH2722注射液“IL4Rα单抗”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(AD)。研究结果显示，TQH2722在显著改善患者皮损状态的同时，在早期瘙痒缓解和生活质量改善方面亦表现突出；第52周时，各疗效终点仍显示持久的疗效维持和临床获益。安全性方面，TQH2722最长给药52周的安全性与耐受性良好，与第16周观察结果一致，无新增安全性信号。
博安生物(06955.HK)BA1203在中国获批开展临床试验
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，在研PD-1/IL-2抗体细胞因子前药BA1203的新药临床试验申请(“IND”)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，拟开发用于多种实体瘤的治疗。该在研药物是全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子。临床前研究表明，在多个对PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应的肿瘤模型中，BA1203显示出优异抗肿瘤活性，显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂。此次获准进入临床后，公司拟开展一项评价BA1203在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究。
一图解码：港股IPO一周回顾 5家公司递表 优地机器人首挂涨逾142%
过去一周（2026.9.7-9.13），港股IPO市场共有5家公司递交上市申请，包括微电新能源、翱捷科技（688220.SH）和联吉启成等。
【IPO前哨】翱捷科技闯港股：出货量全球第一，撑得起一个AI新故事吗？
近日，翱捷科技（688220.SH）向港交所主板递交H股上市申请，国泰海通国际、摩根士丹利担任联席保荐人。
【IPO前哨】和夏科技二度递表GEM：汽车测试小巨人扭亏，市占率仅0.9%
财华社讯，2026年9月11日，浙江和夏科技股份有限公司（下称“和夏科技”）向港交所创业板（GEM）递交上市申请书，华港企业融资为独家保荐人。
泰格医药(03347.HK)两控股股东涉信披违规 拟各罚50万元
【财华社讯】泰格医药(03347.HK)公布，有关公司董事兼控股股东叶小平及曹晓春接获中国证监会发出的立案告知书，涉及与公司A股持股变动相关的信息披露涉嫌违法违规事项。公司获通知，于2026年9月11日，叶小平及曹晓春收到中国证监会浙江监管局出具的警示函及告知书，拟对两人给予警告并各处以人民币50万元罚款。有关涉及两人于2022年12月7日自愿减持其各自于公司的A股股份，导致合计权益变动减少1%。相关披露该等权益变动，仅于2026年5月12日披露相关资料。于2019年9月20日，叶小平及曹晓春合计持有公司已发行的有表决权股份比例累计变动达5%。叶小平及曹晓春可于接获本决定之日起60日内向中国证监会提出行政覆议申请，或于接获警示函之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。
新华通讯频媒(00309.HK)接获清盘呈请 将采取行动解决争议
【财华社讯】新华通讯频媒(00309.HK)公布，公司获悉，徐国兴(呈请人)已于2026年9月11日向香港高等法院针对公司提出清盘呈请，理由是公司就董事垫款而欠呈请人的未偿还债务为405.04万港元。呈请定于2026年12月2日于高等法院进行聆讯。提交呈请并不代表呈请人已成功将公司清盘。于9月11日，高等法院尚未颁布任何清盘令以将公司清盘。公司将强烈反对呈请，并认为呈请未能代表其他利益相关者的利益，且可能损害公司的价值。公司将采取行动与呈请人解决争议，并尽快促使呈请撤回。预期呈请于短期内不会对集团整体营运造成实质影响。倘呈请人与公司无法达成和解，公司将就申请确认令一事征询法律意见，并采取一切法律措施以维护其合法权益。
沛嘉医疗-B(09996.HK)GeminiOne经导管缘对缘修复系统注册申请获批
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司自主研发的GeminiOne®经导管缘对缘修复(“TEER”)系统近期已获中国国家药监局批准其注册申请。GeminiOne®获批标志着集团正式进入二尖瓣反流的商业化治疗领域，并代表集团在主动脉瓣狭窄及主动脉瓣反流治疗既有布局的基础上，进一步显著扩充其经导管瓣膜治疗产品组合。
