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确诊

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首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

【财华社讯】3月13日,从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。患者需满足以下条件:18岁到60岁,C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫,疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。

2026-03-13 14:43

市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质

【财华社讯】9月17日,市场监管总局网站发布,近期,市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质,进一步提升生物领域检测技术的标准化和一致性,助力血液病、人兽共患病、疱疹病毒等准确诊断与科学防控,为保障医疗测量体系的精准性和安全性提供计量支撑。

生物疫苗ETF(159657)强势上涨近5%,佛山累计确诊基孔肯雅热近3000例

截至2025年7月24日 13:47,国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨4.57%,成分股智飞生物(300122)上涨19.09%,沃森生物(300142)上涨14.77%,康泰生物(300601)上涨11.56%。

2025-07-24 14:02

迈博药业-B(02181.HK):CMAB007(注射用奥马珠单抗α)的上市注册申请获批

【财华社讯】迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,CMAB007(注射用奥马珠单抗α)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗确诊为免疫球蛋白E(“IgE”)介导的哮喘患者,为中国首个获国家药监局批准的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

2023-05-24 08:46

亚光科技:成都亚光本部厂区自11月26日起临时停产 预计不会对公司长期发展带来不利影响

亚光科技(300123)公告称,11月25日,控股子公司成都亚光电子股份有限公司位于成都市成华区东虹路66号的本部厂区有1位员工被确诊阳性感染者,目前该厂区部分区域已被划定为高风险区实施管控。按照疫情防控相关要求,成都亚光本部厂区自11月26日起临时停产。本次疫情导致的成都亚光本部厂区临时停产,预计短期内将对公司2022年第四季度经营业绩产生一定的不利影响,预计不会对公司的长期发展带来不利影响。

2022-11-28 10:13

国家卫健委:10月8日新增本土确诊病例441例 新增本土无症状感染者1307例

据国家卫健委数据,10月8日新增本土确诊病例441例,新增本土无症状感染者1307例。

2022-10-09 09:08

国家卫健委:昨日新增本土确诊病例447例 新增本土无症状感染者1301例

据国家卫健委数据,昨日新增本土确诊病例447例,新增本土无症状感染者1301例。

2022-10-08 09:16

国家卫健委:昨日新增本土新冠肺炎确诊病例10例 本土无症状感染者12例

据国家卫健委数据,6月21日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例31例。其中境外输入病例21例;本土病例10例(北京4例,上海4例,內蒙古1例,广东1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。新增无症状感染者95例,其中境外输入83例,本土12例(辽宁4例,上海4例,北京2例,广西2例)。

2022-06-22 09:43

国家卫健委:全国日新增本土确诊病例和无症状感染者继续下降

据央视新闻消息,5月27日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋介绍,当前,全国日新增本土确诊病例和无症状感染者继续下降,但每日仍有10余个省份报告新增本土感染者,疫情防控形势依然严峻复杂。

2022-05-27 15:35

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