【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证，作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法，通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前，该产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
中泰国际发布报告，诺辉健康(06606-HK)是一家从事结直肠癌早期筛查的医药公司，核心产品包括：中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试“常卫清”、专有的非侵入性粪便FIT测试“噗噗管”。此外公司还拥有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品：基于粪便的自检胃癌筛查测试“幽幽管”、非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试“宫证清”。
香港股票分析师协会副主席潘铁珊先生指出，诺辉健康(06606-HK)为国內癌症筛查市场的先驱，成立于2015年，专注于设计、开发癌症筛查测试及将其商业化。旗下产品常卫清是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品。截至去年九月三十日的首九个月业绩，公司实现总收入达3530.9万元人民币，与2019年持平。
诺辉健康成立于2015年，总部设立于杭州，是中国结直肠癌筛查市场的先锋；同时也是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。
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