【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议，以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台，开发创新长效多肽药物。就阿斯利康对八个项目及该等平台的使用，集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外，歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，靶向经临床验证的IL-23p19及TL1A通路的双特异性抗体QX030N/CLD-423的I期健康志愿者试验已完成首批受试者给药。截至1月14日，公司QX030N/CLD-423的合作伙伴Caldera Therapeutics累计完成融资1.125亿美元。于2025年4月，Caldera Therapeutics从AtlasVenture、LAV及venBio获得7500万美元的A轮融资，近期则完成由Omega Funds领投的3750万美元A-1轮融资，参与的新投资者包括Wellington Management及Janus Henderson Investors。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于炎症性肠病(IBD)的治疗，其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究，缩写名为BETHESDA，由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI)，后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的中国II/III期研究的III期部分。首名患者已于2025年12月30日接受首次给药治疗。该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期临床试验，旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨(“S+C+AG”方案)对比白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨)“AG”方案)在既往未接受过全身性抗肿瘤治疗的成人转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在澳大利亚启动LAE103(一种自研的ActRIIB单克隆抗体)的I期单剂量递增研究(“SAD研究”)的受试者入组工作。截至本公告日，首位受试者已完成给药。集团目标于2026年第三季度公布此项SAD研究的顶线数据。LAE103是针对Act RIIB的单克隆抗体。集团正积极加速推进此候选药物作为新型疗法，引入心血管与代谢疾病中存在重大未满足医疗需求领域，例如肥胖症、 肌少症及心衰等。
【财华社讯】12月22日，据"葛兰素史克中国"公众号宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新可来®(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持治疗。截至今日，新可来®是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150细胞/μL的广泛COPD患者的生物制剂。
【财华社讯】12月22日，近日，安科生物参股公司博生吉安科细胞技术有限公司宣布，其自主研发的创新药PA3-17注射液关键II期临床试验，已在郑州大学第一附属医院成功完成全国首例患者给药。这一关键进展标志着该款针对T细胞恶性肿瘤的突破性治疗品种(BTD)，正式迈入临床价值验证的核心阶段。此前，PA3-17注射液已凭借其显著的临床价值与创新优势，被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种，成为国内首个针对T细胞血液肿瘤的BTD CAR-T疗法。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已在中国启动LAE102针对治疗肥胖症的I期多剂量扩展研究受试者入组工作，并已完成首位受试者给药。该I期多剂量扩展研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LAE102(皮下注射)在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。受试者将随机分配至LAE102组或安慰剂组，接受为期6个月的治疗。基于此前MAD研究中观察到积极的一个月治疗结果，本次预先规划的多剂量扩展研究旨在进一步评估更长时间的持续治疗后的疗效与安全性特征。
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