【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司与衡泰生物共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批准,用于治疗帕金森病。继于2026年6月宣布在澳洲I期研究中进行的首例人体给药后,此项批准标志着中国和澳洲两地平行临床评估的正式开展。ISM8969/HT-001是一款可口服且能够穿透血脑屏障的NLRP3抑制剂,由英矽智能生成式AI平台Chemistry42赋能研发,在临床前研究中显示出卓越的疗效、良好的安全性及优异的穿透血脑屏障特性。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,于2026年7月31日联交所交易时段前,公司拟配售2174.77万股新H股,配售股份相当于扩大后已发行H股约6.74%及已发行股份总数约5.03%。配售价每股H股13.82港元,较最后交易日收市价每股H股15.7港元折让约11.97%。截至发稿,长风药业(02652.HK)涨22.04%,报19.16港元。配售所得款项总额及所得款项净额预期分别约为3亿港元及约2.95亿港元。公司拟将所得净额约70%用于集团创新候选药物的临床及临床前开发;约15%用于在全球范围内开发集团的复杂吸入制剂产品的CMC研究、临床研究、给药装置开发以及注册及监管申报开支;及约15%用于营运资金及一般企业用途。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药,标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域,也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。此前,JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据,在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验,验证了良好的安全性。JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。(出处:财华港股智能写手)
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上以简短口头讨论形式报告用于治疗肥胖症的ASC36_35 FDC,即ASC36(一款多肽胰淀素受体激动剂)与ASC35(一款多肽GLP-1R/GIPR 激动剂)的每月一次注射复方制剂的临床前数据。数据显示,在饮食诱导肥胖(DIO)动物模型中,与eloralintide和替尔泊肽联合给药相比,该药物展现出更优越的减重效果。
【财华社讯】礼邦医药-B(09637.HK)公布,AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验( ClinicalTrials.gov 登记编号:NCT06712654) (“IIb期试验”)已完成首例受试者随机化入组并给药。IIb期试验正在美国及中国的多个临床中心开展。IIb期试验的主要研究结果(顶线数据)预计于2027年上半年公布。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司的泛KRAS抑制剂JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗之Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药。截至2026年1月15日数据截止日期,中国累计入组42名实体瘤患者(均为二线以上),仅11.9%的患者出现3级治疗相关不良事件,未出现4至5级TRAE,亦无3级或以上皮疹、粘膜炎、恶心、呕吐和腹泻等不良反应。截至发稿,加科思-B(01167.HK)涨6.67%,报4.96港元。JAB-23E73为公司自主研发的口服泛KRAS抑制剂,临床开发潜力突出。公司授予阿斯利康在全球范围(除中国(不包括香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾)外)该药物的独家许可权益,就中国大陆而言,由双方进行联合开发及共同商业化合作。本项研究正式启动,是JAB-23E73研发进程中的重要里程碑。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX18”)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。公司拟于条件具备后进一步于美国等地开展该国际多中心临床试验。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,预期截至2026年6月30日止六个月将录得利润不低于12亿元(人民币,下同),而上年同期亏损约为7900万元。期内转亏为盈,主要归因于此前出售集团于Ouro Medicines的少数股权,已于2026年第二季度收到合计等值于2.57亿美元的首付款,此首付款已在报告期内被确认为其他收益,约为16.8亿元。此前,集团拥有70%权益的非全资附属公司KYM与AstraZeneca就CMG901(Claudin 18.2 ADC)订立许可协议。2026年第一季度,AstraZeneca宣布其已启动一项III期临床研究,并完成了首例受试者给药,触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。集团已于2026年第一季度收到合计等值于3150万美元的里程碑付款,此里程碑付款已在报告期内被确认为合作收入,约为2.2亿元。创新产品康悦达®上半年录得销售收入3.9亿元,同比增长132%。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病,可能影响多个器官系统,包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下,该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法,目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示,B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制,这与IMM0306的作用机制高度匹配。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)(“HLX05-N”)在转移性结直肠癌(mCRC)患者中的1期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
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