【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物),已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司此前对外授权给太景(股票代码:4157.TWO)的慢性肾病(CKD)贫血创新药ISM4808已达成首个协议里程碑。近日,太景已顺利完成该项AI驱动的PHD抑制剂I期临床试验的首例受试者入组及给药。该项临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,包含单次给药(SAD)及多次给药(MAD)部分,旨在评估ISM4808在健康成年人中的安全性、耐受性及药代动力学特征。英矽智能于2025年12月与太景达成关于ISM4808项目的管线授权合作。根据协议,太景获得ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化及分许可权利。英矽智能则获得首付款、基于开发与销售的里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费等,交易总额达数千万美元。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,在中国和美国启动和黄医药第二款抗体靶向偶联药物(“ATTC”)HMPL-A580用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的I/IIa期临床试验。首名患者已于2026年3月4日于接受首次给药治疗。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,于2026年3月3日,集团与纳肽得订立补充协议及终止协议。订约方同意对合作安排作出以下调整,其中一项siRNA资产(即血管生成素样蛋白3(“ANGPTL3”)的地域范围已由原先议定的地域扩展至全球,据此,集团将取得与ANGPTL3分子相关的全球专利权,并将与纳肽得共同拥有GalNAc平台技术;及有关其他两项临床前siRNA资产的合作安排已予终止。本次补充协议签署后,siRNA资产的ANGPTL3的许可区域扩展至全球范围,进一步提升了其于公司的资产价值,有利于提升公司的长期股东价值。公司针对ANGPTL3的候选药物EDP167已于其第二期临床试验中成功完成首例受试者给药。鉴于其他两项siRNA资产仍处于早期研发阶段,终止有关该等资产的合作将不会对集团的业务、财务状况或营运造成任何重大不利影响。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布,公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病,该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给药途径,旨在将药物直接递送至肺部病变区域,从而增加肺部局部暴露量,同时尽可能降低全身暴露量,以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)或汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药。本研究为一项1b/2期临床研究,旨在评估HLX43联合HLX07或汉斯状®,在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性。截至本公告日,于全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011),针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前,依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定,有望进一步加速其全球临床开发进程。
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布,旗下小核酸创新药EDP167II期临床试验成功完成首例受试者给药。EDP167II期临床试验是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症(“HoFH”)成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验,旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性,其主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇(“LDL-C”)水平相较基线的变化,预计于2026年第四季度完成主要终点的评估。
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