【财华社讯】截止发稿，来凯医药-B(02105.HK)涨14.52%，报17.04港元。消息面上，该公司公布，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究(“MAD研究”)取得积极初步结果。MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。初步结果展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。与先前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。安全性结果与已知的安全性评估相符，未观察到新的安全信号。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境內(不包括港澳台地区)与美国开展。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib，TT-00420)分別联用康方生物开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。试验的主要目标为评估开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)分別联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMC-003/IMM72第一期临床试验首名患者已成功给药，标志着集团IMC-003/IMM72临床研究的重大里程碑， 并为促进随后临床试验奠定稳健基础。集团拥有IMC-003/IMM72的全球知识产权以及开发及商业化权利。
汇宇制药(688553.SH)公告称，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，近日成功完成首例受试者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤患者中的1期临床试验首例患者给药。2025年3月，ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准。2024年12月，ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究，NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月內快速完成。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
【财华社讯】7月9日，康希诺(688185.SH)在互动平台表示，公司子公司康希诺生物(上海)有限公司建立了完备的mRNA技术开发平台，并通过过往的研发证明了技术平台效应。在技术创新端，公司成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统，并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物，研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。目前公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)等临床研究项目，该候选产品预计今年内完成首例患者给药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展，近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特征良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升，有利于实现口服长期给药。截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计18件，其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请)；国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果，集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体內量效关係，并探索患者体內的有效性和安全性。此外，集团还公布了其他新药开发的最新情况：1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1)，目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究， 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。
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