给药
复宏汉霖(02696.HK)HLX17的国际多中心1期临床研究完成美国首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究已完成美国首例患者给药。该1期临床研究亦正于中国境内(不包括中国港澳台地区)同步开展中。
翰森制药(03692.HK)奥莱泊肽注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月3日，集团创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。奥莱泊肽是一款集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂。
复宏汉霖(02696.HK)注射用HLX43单药或联合HLX07的临床研究于中国完成首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)单药或联合pimurutamab HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)对比多西他赛用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
荃信生物-B(02509.HK)收到罗氏就QX031N I期临床首例受试者给药支付的里程碑款项
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，公司已于2026年5月27日收到合作伙伴罗氏支付的里程碑付款，该付款乃基于QX031N(罗氏研发代码：RG6981)项目完成I期临床试验首例受试者给药而触发。QX031N已于新西兰开展一项I期、首次人体试验、随机、研究者与受试者双盲、安慰剂对照、单剂量与多剂量递增、平行组研究，旨在评估QX031N在健康受试者、慢性阻塞性肺疾病(COPD)受试者及哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究于2026年3月27日完成首例受试者给药。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗SLE的II期随机及安慰剂对照试验完成首例给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期随机及安慰剂对照试验顺利完成首例患者给药。预期将招募约90例患者，并按1：1：1的比例随机分配至三个治疗组，分别接受IMM0306(剂量为1.2mg/kg及1.6mg/kg)或安慰剂的治疗。由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。
科笛-Ｂ(02487.HK)CU-20101用于改善中度至重度眉间纹完成中国III期临床试验
【财华社讯】科笛-Ｂ(02487.HK)公布，集团完成CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验。该临床试验结果显示，在疗效方面，使用面部皱纹评分量表(FWS)，基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准，基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论，显示CU-20101与BOTOX®疗效相近，达到主要和次要终点。在安全性方面，CU-20101的整体安全性良好，未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件，且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近，未出现新的安全性信号。CU-20101多次重复注射给药后的有效性及安全性表现与单次用药相似。
复宏汉霖(02696.HK)HLX319的1期临床研究于中国境内完成首例受试者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例受试者给药。
中国生物制药(01177.HK)：创新药KYLO-11“LPA SIRNA”II期临床试验完成美国首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司赫吉亚生物自主研发的创新药Kylo-11“LPA siRNA”，其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01)，已完成美国首例患者入组。该临床试验的中国部分已于2025年10月完成首例中国患者入组。此前，Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布，显示Kylo-11单次给药后，血清Lp(a)水平降幅显着且持久；安全性和耐受性良好。
康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)KN026辅助治疗HER2+乳腺癌III期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】康宁杰瑞制药-Ｂ(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗人表皮生长因子受体2(“HER2”)阳性(“HER2+”)乳腺癌(“BC”)的一项III期临床研究(研究编号：KN026-007)已成功完成首例患者给药。
云顶新耀(01952.HK)附属订立资产收购协议 拟收购心律失常药品
【财华社讯】云顶新耀(01952.HK)公布，于2026年3月23日(交易时段前)，买方(公司的全资附属公司Everest Medicines(Singapore) Pte.Ltd.)与卖方(箕星药业香港有限公司)订立资产收购协议，拟收购一款透过鼻喷装置输送etripamil(作为唯一活性成分)的药品在中国相关地区的知识产权及相关库存等资产。Etripamil用于治疗PSVT和其他心律失常。目前在中国，尚未出现用于治疗急性PSVT的可自行给药、快速起效且非注射药物。收购资产的转让事项及出让合约的出让事项代价为最多5000万美元(相当于约人民币3.45亿元)，包括3000万美元(相当于约人民币2.07亿元)的首付款项；及合共最高2000万美元(相当于约人民币1.38亿元)的开发里程碑付款。公司现拟透过内部资源以现金支付上述款项。
