汇宇制药(688553.SH)公告称，公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，近日成功完成首例受试者给药。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其研究性创新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成在MTAP缺失的晚期╱转移性实体瘤患者中的1期临床试验首例患者给药。2025年3月，ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心的IND批准。2024年12月，ABSK131获得美国食品药品监督管理局的IND批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队，全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究，NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月內快速完成。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
【财华社讯】7月9日，康希诺(688185.SH)在互动平台表示，公司子公司康希诺生物(上海)有限公司建立了完备的mRNA技术开发平台，并通过过往的研发证明了技术平台效应。在技术创新端，公司成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统，并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物，研究发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。目前公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)等临床研究项目，该候选产品预计今年内完成首例患者给药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布创新药开发的最新进展，近日，SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特征良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显着提升，有利于实现口服长期给药。截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计18件，其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请)；国內发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果，集团正计划开展二a期临床试验，以确定人体內量效关係，并探索患者体內的有效性和安全性。此外，集团还公布了其他新药开发的最新情况：1. 抗癫痫创新药集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。 2. 疼痛类创新药集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1)，目前正在开展化合物筛选。 3. 改良新药集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究， 一项计划今年內进行新药临床试验(IND)申报。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展，CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。
【财华社讯】截止发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨4.12%，报9.1港元。消息面上，该公司公布，小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的泛KRAS抑制剂JAB23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利推进。JAB-23E73对KRAS具有高度选择性，可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，且对 HRAS、NRAS无明显抑制。作为一款口服KRAS抑制剂，JAB-23E73在临床前研究中展现出良好的药代动力学特征和显着的抗肿瘤活性。
【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司获GB261的被许可人Candid Therapeutics, Inc.告知，被许可人于其许可引入的新型T细胞衔接器(“TCE”或“GB261”)用于自身免疫性疾病临床评估方面取得进展。首批患者已接受TCE给药且耐受性良好。此外，TCE的皮下给药配方已经确定。
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