【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书,批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第三项适应症。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初,其IND申请已获美国FDA批准。ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂。在临床前研究中,ABSK131对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性,且其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
【财华社讯】12月27日,香港证监会谴责长雄证券有限公司(长雄),并处以罚款300万元,原因是长雄在海岸股份有限公司(海岸)2016年于香港联合交易所有限公司(联交所)创业板上市的申请中,没有履行其担任独家保荐人的职责。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验,试验题为“一项评估ABSK131在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。
【财华社讯】10月10日,香港证监会9日发出通函,指出在监督从事管理私人基金及委托帐户的持牌法团(在通函內统称资产管理公司)的过程中,发现多项缺失及操守不达标的情况。许多个案涉及严重的失当行为,对投资者利益构成重大威胁,并动摇了大众对香港市场的廉洁稳健及本港作为国际资产管理中心地位的信心。证监会将会展开主题检视,检查资产管理公司在管理私人基金时遵守适用监管规定的状况。
【财华社讯】10月9日,香港证监会发布,新湖国际期货(香港)有限公司(新湖)因在2016年12月至2019年3月期间没有遵从打击洗钱及恐怖分子资金筹集规定和其他监管规定,遭香港证监会谴责及罚款900万元。香港证监会亦暂时吊销新湖的前负责人员及负责整体管理监督、合规、资讯科技和风险管理的核心职能主管倪威(男)的牌照,为期九个月,由2024年10月8日起至2025年7月7日止,原因是新湖的缺失乃归咎于倪在关键时间內没有履行其作为新湖负责人员兼高级管理人员的职责。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)的第四项上市许可申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局受理,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的治疗。阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药阿美乐®用于具有表皮生长因数受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的上市许可申请,获中国国家药品监督管理局受理。此次申请为阿美乐第三个适应症。
8月21日,香港证监会网站发布,因长江证券融资(香港)有限公司(长江证券融资)于担任六宗上市申请的保荐人并履行其职责期间干犯严重且广泛的缺失,香港证监会对该公司作出谴责并处以罚款2000万元。长江证券融资于2015年9月至2017年12月期间呈交的六宗上市申请为:太平洋矿产、亚太网络资讯、恒电、万创、恒昇昌及百应租赁。证监会亦局部暂时吊销长江证券融资的牌照,令长江证券融资不得为任何证券在联交所的上市申请担任保荐人,由2023年8月18日起计为期一年,或直至证监会信纳长江证券融资就其保荐人相关业务具备足够的监控措施和程序以确保其遵循相关法律及监管规定为止,期限以两者较长为准。
随着腾讯(00700.HK)、阿里巴巴(BABA.US)(09988.HK)、字节跳动等科技企业强化生态建设,流量加速向头部集中,中小企业流量话语权缺失;叠加互联网监管收紧,各行各业营销费用支出结构不断变化,行业内卷加速,流量获取成本不断攀升,导致互联网广告营销行业整体增速趋于放缓、竞争日渐激烈,行业毛利率整体普遍下滑。
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