【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书,批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。
【财华社讯】同源康医药-B(02410.HK)公布,公司在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)拟纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此外,董事会亦已注意到公司股份价格及成交量近期出现不寻常波动。经作出合理查询后,董事会确认,除上文所披露者外,其并不知悉导致有关波动的任何原因,或为避免公司证券出现虚假市场而须予披露的任何资料,或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。目前,董事会确认集团的业务经营正常稳定,其核心业务进展顺利,并无任何引起董事会和公司管理层关注的须予披露的重大事项。
【财华社讯】1月6日,香港证监会谴责盛宝金融(香港)有限公司(盛宝金融),并处以罚款400万元,原因是盛宝金融在其网上交易平台分销非证监会认可的虚拟资产基金及虚拟资产相关产品(统称虚拟资产产品)时犯有缺失。于2018年11月1日至2022年11月25日期间,盛宝金融容许零售客户在网上平台买卖若干虚拟资产产品。根据两份于关键时间生效的证监会致中介人的通函,这些产品只应售予专业投资者。证监会的调查发现,于有关期间,盛宝金融在网上平台为六名个人专业投资者及130名零售客户执行了1446笔交易,涉及32项虚拟资产产品。有关产品全部均属于复杂产品,包括21项交易所买卖衍生产品(交易所买卖衍生虚拟资产产品)。盛宝金融在执行这些交易前,并无评估客户是否具备投资虚拟资产产品的知识,亦无向客户提供充足资料和特别就虚拟资产给予客户警告声明,因而不符合该两份证监会通函所载的指引。于有关期间,盛宝金融并无设有任何特定程序,以就虚拟资产产品进行产品尽职审查。它依赖其母公司在全集团层面制订的若干规程,识别涉及虚拟资产的投资工具。由于该等规程存在缺失,32项虚拟资产产品未有被识别为该类产品。
【财华社讯】12月11日,香港证监会谴责瑞士盈丰银行股份有限公司(瑞士盈丰),并处以罚款1085万元,原因是该公司在2015年1月至2020年12月期间犯有产品尽职审查、备存纪录及延迟汇报的缺失。证监会的调查源自瑞士盈丰的主动汇报及金管局转交的调查结果。
【财华社讯】12月3日,香港证监会暂时吊销东泰证券有限公司的负责人员、核心职能主管兼董事李斯嘉的牌照,为期三个月两星期,由2025年12月1日起至2026年3月14日止。证监会在采取上述纪律行动前,已处分东泰,原因是该公司在2019年9月6日至2020年2月18日期间干犯涉及在未经授权情况下沽售客户证券及转帐客户款项的缺失。证监会认为,东泰的缺失可归因于李在关键时间作为其负责人员兼高级管理层成员,却疏于职守。
【财华社讯】11月13日,香港证监会对东泰证券有限公司作出谴责,并处以罚款90万港元,原因是东泰干犯涉及在未经授权情况下沽售客户证券及转帐客户款项的缺失。
美国国债,机构MBS本期专栏:尽管美国政府关门导致官方就业数据缺失,但从私人部门数据观测,美国就业市场或存在韧性,能够实现“软着陆”。
【财华社讯】10月20日,香港证监会对UBS AG(UBS)作出谴责,并处以罚款800万元,原因是UBS的內部系统及监控措施存在缺失,导致其在逾12年间未能确保对客户的专业投资者身分作出准确分类。
【财华社讯】据香港证监会9月4日公布,暂时吊销现已解散的海纳资产管理有限公司(海纳资产)的前负责人员及负责多项核心职能的核心职能主管周梓霖的牌照,为期12个月,由2025年9月2日起至2026年9月1日止,原因是他在管理基金时犯有缺失。
【财华社讯】8月26日,香港证监会与香港金管局联合发布,香港上海汇丰银行有限公司(汇丰)因在过去八年于发表关于香港上市证券的研究报告时违反披露规定,遭香港证监会谴责并罚款420万元。在汇丰自行作出汇报后,香港金管局与香港证监会合作展开调查。两家监管机构发现,汇丰在2013年至2021年期间发表的研究报告中,没有披露及/或错误地披露其与多家公司之间的投资银行业务关系。这些问题源于汇丰在系统之间的数据纪录和配对存在缺失,估计令超过4200份关于香港上市证券的研究报告的披露受到影响。证监会认为,汇丰没有以适当的技能和小心审慎的态度行事,亦没有设立有效的系统及监控措施,以确保遵守披露规定及其研究报告中披露內容的准确性。
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