【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”)， 且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市，这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议，取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病(心绞痛)；伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。
联环药业(600513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的法莫替丁注射液的《药品注册证书》。
康恩贝(600572.SH)公告称，公司于2024年6月向国家药监局药品审评中心递交了苓桂术甘汤颗粒的药品注册申请并获受理，于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越®获批的第二项适应症，该适应症曾于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
艾迪药业(688488.SH)公告称，公司收到桑给巴尔食品和药品管理局核准签发的艾诺米替片《药品注册证书》。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®)用於：1)杂合子型家族性高胆固醇血症(“HeFH”)的成人患者；2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用於非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用於他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，恒美达®(枸橼酸艾瑞芬净片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，用於成年和初潮后青少年女性的外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚口服溶液《药品注册证书》。盐酸美金刚口服溶液用于治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，该产品为中国首仿上市产品，且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录，此次，该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外，集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
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