亚宝药业（600351）获复方聚乙二醇电解质散《药品注册证书》，用于儿童便秘及粪便嵌塞，已投入研发212.06万元。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或胺基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，集团创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加“阿美乐®联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体(“EGFR”)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的一线治疗”适应症。此为阿美乐®获批的第五项适应症。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(“优敏速®”)获得中国药监局颁发药品注册证书，集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”)， 且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市，这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议，取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。富马酸比索洛尔片适应症为高血压、冠心病(心绞痛)；伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。
联环药业(600513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的法莫替丁注射液的《药品注册证书》。
康恩贝(600572.SH)公告称，公司于2024年6月向国家药监局药品审评中心递交了苓桂术甘汤颗粒的药品注册申请并获受理，于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，创新药昕越®(伊奈利珠单抗注射液)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。此为昕越®获批的第二项适应症，该适应症曾于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。
艾迪药业(688488.SH)公告称，公司收到桑给巴尔食品和药品管理局核准签发的艾诺米替片《药品注册证书》。
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