中国同辐(01763.HK)附属氟化钠注射液通过药品GMP符合性检查

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，附属公司原子高科股份有限公司(股份代号：430005)持有的氟化钠注射液近日顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP)符合性检查，标志着该产品已具备全面市售资质。氟[¹⁸F]化钠注射液作为正电子发射断层显像(PET)领域的创新型显像剂，主要用于骨显像中成骨活性区域的精准定位。该产品可高效识别癌症骨转移、隐匿性骨折及冠状动脉斑块等病变，为患者提供早期、无创、精准的诊断支持。

又泄气了！乐道撑不起 “骨折” 的蔚来

复宏汉霖(02696.HK)地舒单抗生物类似药HLX14的3期临床研究达主要研究终点

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。

联康生物科技(00690.HK)博固泰上市申请获国家药监局批准

【财华社讯】联康生物科技集团(00690.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于2024年1月16日批准集团自主研发的博固泰®(特立帕肽注射液)上市申请。申请乃于2022年6月28日受理，批准文号为“国药准字S20240004”。博固泰®(特立帕肽注射液)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®之后上市的第五款产品。其亦为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液。该药物用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。

又遇集采“黑天鹅”？股价已“骨折”的长春高新再吃跌停

曾几何时，有着“东北药茅”之称的长春高新（000661.SZ）是A股市场备受瞩目的明星长牛股。然而，在2021年5月17日达到上市巅峰后，该公司的股价（前复权，下同）便遭遇了“雪崩式”的下跌，至2022年4月26日已经累跌近74%，堪称惨烈。

【热点零距离】人工关节集采价格“打骨折”！相关个股不降反升，原因为何？

9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。此次人工关节集采涉及人工髋关节、膝关节，共有48家企业参与报价竞争，44家企业的产品拟中选。据悉，此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内，降幅达到80%以上。国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪表示，中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地实施。

绿叶制药(02186-HK)：LY06006已于中国完成III期临床所有受试者末次给药

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，该集团附属公司山东博安的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液，LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药)，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症。

复宏汉霖(02696-HK)用于高危骨折风险骨质疏鬆症的HLX14一期临床完成首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696-HK)公布，今日，公司研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液HLX14用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏鬆症的1期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区，下同)完成首例患者给药。

联康生物(00690-HK)：治疗骨质疏松新药将于明年下半年面世

【财华社讯】联康生物(00690-HK)公布，集团在研发产品Uni-PTH（重组人甲状旁腺激素1–34类似药）能有效治疗骨质疏松及骨痛、增加骨密度及减少骨折风险，属于中国第VII类处方新生物药。集团按时间表预期Uni-PTH冻乾粉注射剂将于2020年下半年获得药品注册批文并推出市场。