【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市：1)与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药，用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；2)作为单药治疗，适用于接受过铂类化疗期间或之后出现疾病进展，且至少接受过一种其他先前治疗的转移性非角化性鼻咽癌成人患者。派安普利单抗是目前唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。目前，派安普利单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准四项适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布45项最新研究成果，其中12项为口头报告，4项为重磅研究摘要(LBA)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB3019(BTK PROTAC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于治疗血液肿瘤。TQB3019是基于集团OAPD®技术平台开发的一款口服、靶向BTK的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物。临床前研究证明，TQB3019疗效显着、机制明确，且安全性良好，具备攻克肿瘤耐药难题的潜力。目前全球尚无同靶点PROTAC药物获批上市。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与杭州先为达生物签署独家战略合作协议。集团与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29(IL-29.也称干扰素λ1)项目(集团內部研发代号为CPX102)在中国(含港澳台)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家达成独家许可与合作。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”(商标名：得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于以 下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国內唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的“妥洛特罗贴剂”(商标名：德瑞妥)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。这是首个获批上市的国产气道阻塞性疾病外用贴剂。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交贝莫苏拜单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼用于晚期sq-NSCLC一线治疗是安罗替尼即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第6个适应症，有望为sq-NSCLC患者带来新的临床治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)就新增晚期腺泡状软组织肉瘤(ASPS)适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。ASPS是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症、贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症，有望为ASPS患者带来新的治疗选择。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望成为中国首个获批用于ASPS的PD-L1抑制剂与小分子抗血管生成药物联合疗法。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的III期临床研究 (TQB2450-III-05)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE书面同意提交上市申请。集团将于近期递交上市申请。
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