7月28日,港股市场多只创新药相关概念股再度上涨,归创通桥(02190.HK)一度涨逾10%,中国生物制药(01177.HK)、来凯医药-B(02105.HK)、三生制药(01530.HK)等多股录得上扬。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的新药临床试验(IND)批件。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显着的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。除LM-350外,集团还有5款ADC产品位于临床阶段,以及近10款ADC产品位于临床前,预计将在未来1-2年內进入临床阶段。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。
今年以来,港股市场的创新药概念股表现强势,三生制药(01530.HK)、诺诚健华(09969.HK)、信达生物(01801.HK)、中国生物制药(01177.HK)等多股迎来翻倍上涨。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请,并获得受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与礼新医药联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前,LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD,用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
6月16日,近期异常火爆的创新药概念遭遇降温,中国生物制药(01177.HK)、百济神州(06160.HK)、再鼎医药(09688.HK)、药明合联(02268.HK)、药明生物(02269.HK)等多股遭遇下跌。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团近年来持续深化创新转型,创新产品收入占比已从2018年的16%提升至2024年的42%,预期2025年将突破50%,标志着集团阶段性创新转型成功。未来三年,集团计划每年上市约5款创新产品,到2027年创新产品收入占比有望进一步提升至60%。这一增长势头主要得益于集团“自研+商业拓展(BD)”双轮驱动的持续推进。集团在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布12个具有突破性数据的创新产品,取得重大突破。今年以来,对外授权(out-licensing)已成为集团最重要的战略目标之一,集团预计有对外授权交易将于近期落地。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液“PDE3/4抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊巩固治疗放化疗后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较安慰剂组显着延长中位无进展生存期(PFS)(15.1个月vs.4.2个月),疾病进展或死亡风险降低51%。
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