【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨4.12%,报9.1港元。消息面上,该公司公布,小分子口服GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成首批受试者给药,受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,于2025年6月24日获悉由石药集团有限公司(01093.HK)附属公司康久普乐生物医疗有限公司(Conjupro Biotherapeutics, Inc.)向美国专利商标局(“USPTO”)提交的一项复审。该复审质疑公司附属公司歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(美国专利号:12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性。截至本公告日期,该复审仍在USPTO审查中。
港股生科股疯潮未歇!科伦博泰-B(06990.HK)、科济药业-B(02171.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)、乐普生物-B(02157.HK)等生物科技股狂飙,实现翻倍暴涨,市场正为“造富神话” 疯狂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC50在美国进行的随机、双盲和安慰剂对照的I期临床试验已完成首批健康受试者给药,该试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效(NCT07024602)。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂,IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数据。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨13.97%,报7.18港元。消息面上,该公司公布,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(“ASC47-103研究”)已完成首批受试者给药。ASC47-103研究在美国开展,共设3个队列,受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还将接受四次司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次)注射(NCT06972992)。ASC47-103研究的顶线数据预计将於2025年第四季度公布。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会(ECO 2025)上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射(SQ)的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的受试者中的单次皮下注射研究(NCT06427590)的顶线结果已公布。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC47与司美格鲁肽联用治疗肥胖症的新药临床试验申请。
【财华社讯】截止发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨10.24%,报6.78港元。消息面上,该公司公布,ASC30每日一次口服片在美国肥胖症受试者(BMI:30-40kg/m²)中开展的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)取得积极顶线结果。由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的在研小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,截至2024年12月31日止年度,收入约128.3万元(人民币,下同),同比减少97.73%;公司权益股东应占亏损约3.01亿元,上年同期亏损约1.15亿元;每股亏损30.05分。不派息。公司称,集团年內亏损增加主要由于肥胖症及其他代谢性疾病的研发开支增加。集团拥有充足的资金以支持其未来五年的创新研发。截至2024年12月31日,集团现金及现金等价物、定期存款、可转让存单、结构性存款、理财产品及在途银行存款约为19.81亿元,预计足以支持其直至2029年的研发活动及运营。集团研发费用同比增加39.5%至3.02亿元。
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