【财华社讯】康龙化成(03759.HK)公布,公司全资附属公司康龙绍兴于5月29日至6月4日接受美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)上市批准前检查(PAI)。公司近期获悉,康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告,确认康龙绍兴的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。这是公司绍兴原料药(API)商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,也是继2025年4月公司宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后,公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。这标志着公司质量体系已经与国际接轨,具备持续为美国及全球市场供应商业化创新药原料药(API)的资质。现时,公司位于中、英、美三地的4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查,可以为全球客户提供针对不同市场的创新药原料药商业化生产解决方案。
【财华社讯】9月12日,国务院新闻办公室今日下午举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,介绍“十四五”时期财政改革发展成效。财政部部长蓝佛安介绍,截至2024年末,我国政府全口径债务总额为92.6万亿元,包括国债34.6万亿元、地方政府法定债务47.5万亿元、地方政府隐性债务10.5万亿元,政府负债率为68.7%。根据IMF今年4月发布的报告,G20国家平均政府负债率118.2%,G7国家平均政府负债率123.2%。同时,我们的政府债务对应着大量优质资产。总体看,我国政府负债率处于合理区间,风险安全可控。
【财华社讯】9月12日,阿斯利康宣布,长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名:Ultomiris®,通用名:瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。作为长效C5补体抑制剂,瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期,瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG(2025年4月)和NMOSD患者(2025年8月)。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验(NCT07099430)首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌癌的首款获批药物。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验,于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经內分泌癌的突破性疗法认定(BTD),并于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经內分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
近日,芯碁微装(688630.SH)首次向港交所递交招股书,拟在香港主板实现A+H上市,独家保荐人为中金公司。芯碁微装2021年4月在A股科创板上市,截至2025年9月3日收盘,A股市值达176.4亿人民币。
【财华社讯】9月2日,财政部、税务总局发布《关于划转充实社保基金国有股权及现金收益运作管理税收政策的通知》。为支持划转充实社保基金国有股权及现金收益运作管理,现将相关税收政策通知如下:一、对承接主体在运用划转的国有股权和现金收益投资过程中,贷款服务取得的全部利息及利息性质的收入和金融商品转让收入,免征增值税。二、将转让划转的国有股权及现金收益投资取得的收入,作为企业所得税不征税收入。三、承接主体转让划转的非上市公司国有股权,免征承接主体应缴纳的印花税。四、对承接主体转让划转的上市公司国有股权,以及运用现金收益买卖证券应缴纳的证券交易印花税,实行先征后返。五、本通知所称承接主体是指《国务院关于印发划转部分国有资本充实社保基金实施方案的通知》(国发〔2017〕49号)规定的负责国有股权及现金收益运作管理的主体,包括:全国社会保障基金理事会以及由各省、自治区、直辖市人民政府设立的负责集中持有、管理和运营划转国有股权的国有独资公司或受托对划转国有股权实行专户管理的具有国有资本投资运营功能的公司等。六、本通知自2024年4月1日起执行。通知发布前已缴纳的税款,符合本通知规定的,可予以退还。
红利ETF(510880)连续两个交易日获资金净流入,累计吸金5.7亿元,是同期全市场仅有的实现超5亿元资金净流入的红利类主题ETF,8月28日单日成交额更是达到7.16亿元,创下近4月新高。
天弘永利债券B(420102) 成立于 2008 年 4 月 18 日。历经十七年的市场磨砺,已构建起成熟的运作体系,荣获海通五星评级,成为固收 + 领域的典范之作。
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